Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studievergelijking van klinische resultaten na verschillende infusiesnelheden bij caudale epidurale steroïde-injectie

22 juni 2019 bijgewerkt door: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Een prospectieve studievergelijking van klinische uitkomst na infusie met verschillende snelheden bij caudale epidurale steroïde-injectie

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van verschillende snelheden van caudale epidurale steroïde-injectie (CESI) op de klinische resultaten van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lumbosacrale spinale stenose met radiculopathie
  • geen verbetering na conservatieve behandeling gedurende 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere CESI of spinale chirurgie
  • huidinfectie op de injectieplaats
  • ongecontroleerde diabetes mellitus
  • abnormaal coagulogram
  • wervel fractuur
  • voorgeschiedenis van allergie voor steroïden of anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: 40 ml/min
Triamcinolonacetonide (80 mg)/2 ml en normale zoutoplossing 18 ml infusie in 0,5 min
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide en normale zoutoplossing
80 mg/2 ml triamcinolonacetonide en 18 ml normale zoutoplossing
Experimenteel: Groep 2: 20 ml/min
Triamcinolonacetonide (80 mg)/2 ml en normale zoutoplossing 18 ml infusie in 1 min
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide en normale zoutoplossing
80 mg/2 ml triamcinolonacetonide en 18 ml normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Visueel Analoge Schaal na 2, 6, 12 weken
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Roland 5-punts pijnschaal na 2, 6, 12 weken
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken
Verandering t.o.v. basislijn Tolerantietest bij staan ​​na 2, 6, 12 weken
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Looptolerantietest na 2, 6, 12 weken
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Patiënttevredenheidsschaal na 2, 6, 12 weken
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicatie van caudale epidurale steroïde-injectie
Tijdsspanne: 2, 6, 12 weken
2, 6, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA 74/2559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren