미측 경막외 스테로이드 주사 시 주입 속도에 따른 임상 결과 비교 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 6월 22일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
미측 경막외 스테로이드 주사 시 주입 속도를 달리한 후 임상 결과의 전향적 연구 비교
이 연구의 목적은 꼬리 경막 외 스테로이드 주사 (CESI)의 다른 비율이 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경근병증을 동반한 요천추 척추 협착증
- 6주간 보존적 치료 후 호전 없음
제외 기준:
- 이전 CESI 또는 척추 수술
- 주사 부위의 피부 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
- 비정상적인 응고도
- 척추 골절
- 스테로이드 또는 마취제에 대한 알레르기의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 40ml/분
트리암시놀론 아세토나이드(80mg)/2ml 및 생리 식염수 18ml 0.5분 주입
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80mg/2ml 트리암시놀론 아세토니드 및 18ml 생리 식염수
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실험적: 그룹 2: 20ml/분
Triamcinolone acetonide (80 mg)/2 ml 및 생리 식염수 18 ml infusion in 1 min
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80mg/2ml 트리암시놀론 아세토니드 및 18ml 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2주, 6주, 12주에 베이스라인 Visual Analogue Scale에서 변경
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주에 기준 Roland 5점 통증 척도에서 변경
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주에 기준선 기립 내성 테스트에서 변경
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주에 기준선 걷기 내성 테스트에서 변경
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주에 기준선 환자 만족도 척도에서 변경
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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꼬리 경막외 스테로이드 주사의 합병증
기간: 2주, 6주, 12주
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2주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watts RW, Silagy CA. A meta-analysis on the efficacy of epidural corticosteroids in the treatment of sciatica. Anaesth Intensive Care. 1995 Oct;23(5):564-9. doi: 10.1177/0310057X9502300506.
- Botwin KP, Gruber RD, Bouchlas CG, Torres-Ramos FM, Sanelli JT, Freeman ED, Slaten WK, Rao S. Fluoroscopically guided lumbar transformational epidural steroid injections in degenerative lumbar stenosis: an outcome study. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):898-905. doi: 10.1097/00002060-200212000-00003.
- Kraiwattanapong C, Wechmongkolgorn S, Chatriyanuyok B, Woratanarat P, Udomsubpayakul U, Chanplakorn P, Keorochana G, Wajanavisit W. Outcomes of fluoroscopically guided lumbar transforaminal epidural steroid injections in degenerative lumbar spondylolisthesis patients. Asian Spine J. 2014 Apr;8(2):119-28. doi: 10.4184/asj.2014.8.2.119. Epub 2014 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COA 74/2559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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