Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání studie klinického výsledku po různé rychlosti infuze u kaudální epidurální steroidní injekce

22. června 2019 aktualizováno: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektivní studie Srovnání klinického výsledku po různé rychlosti infuze v kaudální epidurální injekci steroidů

Účelem této studie je určit účinky různých rychlostí kaudální epidurální steroidní injekce (CESI) na klinické výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thajsko, 10300
        • Navamindradhiraj University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lumbosakrální spinální stenóza s radikulopatií
  • žádné zlepšení po konzervativní léčbě po dobu 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • předchozí CESI nebo operace páteře
  • kožní infekce v místě vpichu
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • abnormální koagulogram
  • zlomenina obratle
  • předchozí anamnéza alergie na steroidy nebo anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: 40 ml/min
Triamcinolon acetonid (80 mg)/2 ml a normální fyziologický roztok 18 ml infuze za 0,5 min
Lék: Triamcinolon acetonid a normální fyziologický roztok
80 mg/2 ml triamcinolonacetonidu a 18 ml normálního fyziologického roztoku
Experimentální: Skupina 2: 20 ml/min
Triamcinolon acetonid (80 mg)/2 ml a normální fyziologický roztok 18 ml infuze za 1 min
Lék: Triamcinolon acetonid a normální fyziologický roztok
80 mg/2 ml triamcinolonacetonidu a 18 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 2, 6, 12 týdnech
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů
Změna od výchozí Rolandovy 5bodové škály bolesti po 2, 6, 12 týdnech
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů
Změna od výchozího testu tolerance vestoje ve 2, 6, 12 týdnech
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů
Změna od výchozího testu tolerance chůze ve 2., 6., 12. týdnu
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů
Změna od výchozí škály spokojenosti pacientů po 2, 6, 12 týdnech
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace kaudální epidurální steroidní injekce
Časové okno: 2, 6, 12 týdnů
2, 6, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Navamindradhiraj University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA 74/2559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit