Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studiejämförelse av kliniskt resultat efter olika infusionshastighet vid caudal epidural steroidinjektion

22 juni 2019 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

En prospektiv studiejämförelse av kliniskt resultat efter infusion med olika hastighet vid kaudal epidural steroidinjektion

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika frekvenser av Caudal Epidural Steroid Steroid Injection (CESI) på kliniska resultat hos patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lumbosakral spinal stenos med radikulopati
  • ingen förbättring efter konservativ behandling i 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • tidigare CESI eller spinalkirurgi
  • hudinfektion på injektionsstället
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • onormalt koagulogram
  • kotfraktur
  • tidigare allergi mot steroider eller anestesimedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: 40 ml/min
Triamcinolonacetonid (80 mg)/2 ml och normal koksaltlösning 18 ml infusion på 0,5 min
Läkemedel: Triamcinolonacetonid och normal koksaltlösning
80 mg/2 ml triamcinolonacetonid och 18 ml normal koksaltlösning
Experimentell: Grupp 2: 20 ml/min
Triamcinolonacetonid (80 mg)/2 ml och normal koksaltlösning 18 ml infusion på 1 min
Läkemedel: Triamcinolonacetonid och normal koksaltlösning
80 mg/2 ml triamcinolonacetonid och 18 ml normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen Visual Analogue Scale vid 2, 6, 12 veckor
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor
Ändring från baslinjen Roland 5-gradig smärtskala vid 2, 6, 12 veckor
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor
Ändring från baslinjen Stående toleranstest vid 2, 6, 12 veckor
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor
Ändring från baslinjen Gåstoleranstest vid 2, 6, 12 veckor
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor
Ändring från baslinjen Patientnöjdhetsskala vid 2, 6, 12 veckor
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikation av Caudal Epidural Steroid Injection
Tidsram: 2, 6, 12 veckor
2, 6, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Utredare

  • Huvudutredare: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA 74/2559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera