Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических результатов после различной скорости инфузии при каудальной эпидуральной инъекции стероидов

22 июня 2019 г. обновлено: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Проспективное исследование сравнения клинических результатов после инфузии различной скорости при каудальной эпидуральной инъекции стероидов

Целью данного исследования является определение влияния различных скоростей каудальной эпидуральной инъекции стероидов (CESI) на клинические исходы у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Таиланд, 10300
        • Navamindradhiraj University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стеноз пояснично-крестцового отдела позвоночника с радикулопатией
  • отсутствие улучшения после консервативного лечения в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • предыдущая операция CESI или операция на позвоночнике
  • инфекция кожи в месте инъекции
  • неконтролируемый сахарный диабет
  • патологическая коагулограмма
  • перелом позвонка
  • предыдущая история аллергии на стероид или анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: 40 мл/мин.
Триамцинолона ацетонид (80 мг)/2 мл и физиологический раствор 18 мл инфузии за 0,5 мин
Лекарство: Триамцинолона ацетонид и физиологический раствор
80 мг/2 мл триамцинолона ацетонида и 18 мл физиологического раствора
Экспериментальный: Группа 2: 20 мл/мин.
Триамцинолона ацетонид (80 мг)/2 мл и физиологический раствор 18 мл в/в в течение 1 мин
Лекарство: Триамцинолона ацетонид и физиологический раствор
80 мг/2 мл триамцинолона ацетонида и 18 мл физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 2, 6, 12 недель
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной шкале боли Роланда через 2, 6, 12 недель
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест на переносимость стоя через 2, 6, 12 недель
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным тестом на толерантность к ходьбе через 2, 6, 12 недель
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала удовлетворенности пациентов через 2, 6, 12 недель
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения каудальной эпидуральной инъекции стероидов
Временное ограничение: 2, 6, 12 недель
2, 6, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navamindradhiraj University

Следователи

  • Главный следователь: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COA 74/2559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться