Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusvertailu kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion kliinisen tuloksen jälkeen erilaisen infuusionopeuden jälkeen

lauantai 22. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektiivisen tutkimuksen kliinisen tuloksen vertailu erinopeuksisen infuusion jälkeen kaudaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaudaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen (CESI) eri nopeuksien vaikutukset potilaiden kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Navamindradhiraj University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lumbosacral spinaalstenoosi, johon liittyy radikulopatia
  • ei parantunut 6 viikon konservatiivisen hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi CESI tai selkärangan leikkaus
  • ihotulehdus pistoskohdassa
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • epänormaali koagulogrammi
  • nikamamurtuma
  • aiempi allergia steroideille tai anestesialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: 40 ml/min
Triamsinoloniasetonidi (80 mg)/2 ml ja normaali suolaliuos 18 ml infuusio 0,5 minuutissa
Lääke: Triamcinolone Acetonide ja normaali suolaliuos
80 mg/2 ml triamsinoloniasetonidia ja 18 ml normaalia suolaliuosta
Kokeellinen: Ryhmä 2: 20 ml/min
Triamsinoloniasetonidi (80 mg)/2 ml ja normaali suolaliuos 18 ml infuusio 1 minuutissa
Lääke: Triamcinolone Acetonide ja normaali suolaliuos
80 mg/2 ml triamsinoloniasetonidia ja 18 ml normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Visual Analogue Scale 2, 6, 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Rolandin 5-pisteen kipuasteikolla 2, 6 ja 12 viikolla
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Pysyvä sietotesti viikon 2, 6 ja 12 kohdalla
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Kävelyn sietotesti 2, 6, 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Potilastyytyväisyysasteikko 2, 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaudaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen komplikaatio
Aikaikkuna: 2, 6, 12 viikkoa
2, 6, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navamindradhiraj University

Tutkijat

  • Päätutkija: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA 74/2559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa