Uma Comparação de Estudo de Resultados Clínicos Após Diferentes Taxas de Infusão em Injeção de Esteroide Epidural Caudal
22 de junho de 2019 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Uma Comparação de Estudo Prospectivo do Resultado Clínico Após Infusão de Taxa Diferente em Injeção de Esteroide Epidural Caudal
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de diferentes taxas de Injeção de Esteróide Epidural Caudal (CESI) nos resultados clínicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose espinhal lombossacral com radiculopatia
- sem melhora após tratamento conservador por 6 semanas
Critério de exclusão:
- CESI anterior ou cirurgia da coluna vertebral
- infecção de pele no local da injeção
- diabetes melito descontrolado
- coagulograma anormal
- fratura vertebral
- história prévia de alergia a esteroides ou agentes anestésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1: 40 ml/min
Acetonido de triancinolona (80 mg)/2 ml e solução salina normal 18 ml infusão em 0,5 min
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Acetonido de triancinolona 80 mg/2 ml e 18 ml de solução salina normal
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Experimental: Grupo 2: 20 ml/min
Acetonido de triancinolona (80 mg)/2 ml e solução salina normal 18 ml infusão em 1 min
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Acetonido de triancinolona 80 mg/2 ml e 18 ml de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da escala visual analógica de linha de base em 2, 6, 12 semanas
Prazo: 2, 6, 12 semanas
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2, 6, 12 semanas
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Mudança da escala de dor de 5 pontos da linha de base Roland em 2, 6, 12 semanas
Prazo: 2, 6, 12 semanas
|
2, 6, 12 semanas
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Mudança da linha de base Teste de tolerância em pé em 2, 6, 12 semanas
Prazo: 2, 6, 12 semanas
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2, 6, 12 semanas
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Alteração do teste de tolerância à caminhada inicial em 2, 6, 12 semanas
Prazo: 2, 6, 12 semanas
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2, 6, 12 semanas
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Alteração da escala inicial de satisfação do paciente em 2, 6, 12 semanas
Prazo: 2, 6, 12 semanas
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2, 6, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicação da Injeção de Esteroide Epidural Caudal
Prazo: 2, 6, 12 semanas
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2, 6, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watts RW, Silagy CA. A meta-analysis on the efficacy of epidural corticosteroids in the treatment of sciatica. Anaesth Intensive Care. 1995 Oct;23(5):564-9. doi: 10.1177/0310057X9502300506.
- Botwin KP, Gruber RD, Bouchlas CG, Torres-Ramos FM, Sanelli JT, Freeman ED, Slaten WK, Rao S. Fluoroscopically guided lumbar transformational epidural steroid injections in degenerative lumbar stenosis: an outcome study. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):898-905. doi: 10.1097/00002060-200212000-00003.
- Kraiwattanapong C, Wechmongkolgorn S, Chatriyanuyok B, Woratanarat P, Udomsubpayakul U, Chanplakorn P, Keorochana G, Wajanavisit W. Outcomes of fluoroscopically guided lumbar transforaminal epidural steroid injections in degenerative lumbar spondylolisthesis patients. Asian Spine J. 2014 Apr;8(2):119-28. doi: 10.4184/asj.2014.8.2.119. Epub 2014 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Radiculopatia
- Estenose espinal
- Espondilose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- COA 74/2559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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