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Un estudio de comparación del resultado clínico después de diferentes velocidades de infusión en la inyección de esteroides epidurales caudales

22 de junio de 2019 actualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Una comparación de estudio prospectivo del resultado clínico después de una infusión de diferente velocidad en la inyección epidural caudal de esteroides

El propósito de este estudio es determinar los efectos de diferentes tasas de inyección de esteroides epidurales caudales (CESI) en los resultados clínicos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estenosis espinal lumbosacra con radiculopatía
  • sin mejoría tras tratamiento conservador durante 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • CESI o cirugía de columna previa
  • infección de la piel en el lugar de la inyección
  • diabetes mellitus no controlada
  • coagulograma anormal
  • fractura vertebral
  • antecedentes de alergia a esteroides o agentes anestésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1: 40ml/min
Acetónido de triamcinolona (80 mg)/2 ml y solución salina normal 18 ml infusión en 0,5 min
Droga: Acetónido de triamcinolona y solución salina normal
80 mg/2 ml de acetónido de triamcinolona y 18 ml de solución salina normal
Experimental: Grupo 2: 20ml/min
Acetónido de triamcinolona (80 mg)/2 ml y solución salina normal 18 ml infusión en 1 min
Droga: Acetónido de triamcinolona y solución salina normal
80 mg/2 ml de acetónido de triamcinolona y 18 ml de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la escala analógica visual inicial a las 2, 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio de la escala de dolor de 5 puntos de Roland a las 2, 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio Prueba de tolerancia en reposo a las 2, 6, 12 semanas
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio Prueba de tolerancia a la marcha a las 2, 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio Escala de satisfacción del paciente a las 2, 6, 12 semanas
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicación de la inyección epidural caudal de esteroides
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 semanas
2, 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Navamindradhiraj University

Investigadores

  • Investigador principal: Satit Thiengwittayaporn, M.D., Navamindradhiraj University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COA 74/2559

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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