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結腸または非結腸由来の病変を区別する必要がありますか?

2016年10月18日 更新者：Juanhong Shen、Chinese Medical Association

集中治療患者における急性下部消化管機能不全：結腸または非結腸由来の病変を区別すべきか?

この前向き研究は、重篤な患者における結腸由来の ALGID と非結腸由来の ALGID との間の従来の治療、薬物介入、内視鏡治療、および手術の効果の違いを比較するように設計されており、医師に 2 つの ALGID の治療の違いを警告し、治療の基礎を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

158

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 募集
        • Jinling Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ICU に入院している 18 歳から 75 歳の患者。
  2. -ALGIDの確定診断を受けた患者。

除外基準:

  1. 機械的腸閉塞（腫瘍、胸骨閉塞などを含む）
  2. 72時間以内に消化管出血。
  3. 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）または放射線腸炎の病歴。
  4. 妊娠。
  5. ネオスチグミン投与の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：結腸由来
結腸（神経支配）神経損傷の病歴、中等度以上の浮腫;結腸（-神経支配）神経損傷の病歴がなく、CTで結腸壁に軽度または重度の浮腫がある。
他の：大腸由来：ネオスチグミン、大腸内視鏡減圧術、手術
アクティブコンパレータ：非結腸由来

NCOG は、次の 2 つの基準のいずれかを満たしました。

  1. -骨盤または後腹膜手術、脊椎損傷、または脳病変など、結腸の動きに影響を与える可能性のある神経損傷の病歴（結腸[-神経支配]神経損傷）;および腹部 CT での結腸壁の存在しないまたは軽度の浮腫;
  2. 結腸（神経支配）神経損傷の病歴がなく、CTスキャンで結腸壁に明らかな変化が見られない。
他の：非結腸由来：ネオスチグミン、大腸内視鏡減圧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院後28日死亡率
時間枠：入学後1～28日
入学後1～28日
ICU 死亡率、n (%)
時間枠：ICU入室後1～28日
ICU入室後1～28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICUステージ、（日）
時間枠：ICU入室後1～60日
ICU入室後1～60日
入院、（日）
時間枠：入学後1～60日
入学後1～60日
腹圧
時間枠：入学後1～28日
入学後1～28日
腹部コンパートメント症候群
時間枠：入学後1～28日
入学後1～28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese Medical Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月18日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Jinling37ICUZCY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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