Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bør tykktarms- eller ikke-kolonopprukne lesjoner skilles?

18. oktober 2016 oppdatert av: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Akutt nedre gastrointestinal dysfunksjon hos Critical Care-pasienter: Bør tykktarms- eller ikke-kolon-opprinnelige lesjoner skilles?

Denne prospektive studien ble utformet for å sammenligne effekten av konvensjonell behandling, medisinintervensjon, endoskopisk terapi og kirurgi mellom tykktarms- og ikke-kolon-opprinnelig ALGID hos kritiske pasienter, for å varsle leger om forskjellig behandling av de to ALGID-ene og gi grunnlag for behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter på intensivavdelingen vår i alderen 18-75 år.
  2. Pasienter med bekreftet diagnose av ALGID.

Ekskluderingskriterier:

  1. mekanisk intestinal obstruksjon (inkludert tumor, sterkoral obstruksjon osv.)
  2. gastrointestinal blødning innen 72 timer.
  3. historie med inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom) eller enteritt med stråling.
  4. svangerskap.
  5. kontraindikasjoner for administrering av neostigmin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolon oppsto
En historie med kolon (-innerverende) nerveskade, moderat eller mer alvorlig ødem; og uten en historie med colon (-innerverende) nerveskade, med mildt eller alvorlig ødem i tykktarmsveggen på CT.
Annen: Kolonopprinnelse: Neostigmin, Koloskopi dekompresjon, Kirurgi
Aktiv komparator: Ikke-kolon oppsto

NCOG oppfylte ett av de to følgende kriteriene:

  1. Anamnese med nerveskade som kan påvirke tykktarmsbevegelse (colon [-innerverende] nerveskade), som bekken- eller retroperitoneal operasjon, ryggradsskade eller cerebral lesjon; og ikke-eksisterende eller mildt ødem i tykktarmsveggen på abdominal CT;
  2. Fravær av historie med tykktarms(-innerverende) nerveskade, uten noen åpenbar endring i tykktarmsveggen synlig på CT-skanningen.
Annen: Ikke-kolon opprinnelse: Neostigmin, Colonoscopy dekompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers dødelighet etter innleggelse
Tidsramme: 1-28 dager etter innleggelse
1-28 dager etter innleggelse
ICU dødelighet, n (%)
Tidsramme: 1-28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
1-28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-stadiet, (dag)
Tidsramme: 1-60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
1-60 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sykehusinnleggelse, (dag)
Tidsramme: 1-60 dager etter innleggelse
1-60 dager etter innleggelse
intraabdominalt trykk
Tidsramme: 1-28 dager etter innleggelse
1-28 dager etter innleggelse
Abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: 1-28 dager etter innleggelse
1-28 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Jinling37ICUZCY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere