- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02939508
Следует ли различать поражения, возникшие в толстой кишке или вне толстой кишки?
18 октября 2016 г. обновлено: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Острая дисфункция нижних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов в реанимации: следует ли различать поражения толстой и не толстой кишки?
Это проспективное исследование было разработано для сравнения различий в эффектах традиционного лечения, медикаментозного вмешательства, эндоскопической терапии и хирургического вмешательства между ALGID, происходящими из толстой кишки, и ALGID, не происходящими из толстой кишки, у критических пациентов, чтобы предупредить врачей о необходимости различать лечение двух ALGID и дать основу для лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
158
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Jinling Hospital
-
Контакт:
- Chenyan Zhao, M.D
- Электронная почта: emmazcy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нашего отделения интенсивной терапии в возрасте 18-75 лет.
- Пациенты с подтвержденным диагнозом АЛГИД.
Критерий исключения:
- механическая кишечная непроходимость (в т.ч. опухолевая, стеркоральная непроходимость и др.)
- желудочно-кишечное кровотечение в течение 72 часов.
- наличие в анамнезе воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона) или радиационного энтерита.
- беременность.
- противопоказания к применению неостигмина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колон возник
В анамнезе поражение толстого (иннервирующего) нерва, умеренный или более тяжелый отек; и без истории повреждения толстого (иннервирующего) нерва, с легким или тяжелым отеком стенки толстой кишки на КТ.
|
|
|
Активный компаратор: Не двоеточие возникло
NCOG соответствует одному из двух следующих критериев:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневная смертность после госпитализации
Временное ограничение: 1-28 день после поступления
|
1-28 день после поступления
|
|
Смертность в ОИТ, n (%)
Временное ограничение: 1-28 день после поступления в ОРИТ
|
1-28 день после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стадия интенсивной терапии, (сутки)
Временное ограничение: 1-60 день после поступления в ОИТ
|
1-60 день после поступления в ОИТ
|
|
Госпитализация, (сутки)
Временное ограничение: 1-60 день после поступления
|
1-60 день после поступления
|
|
внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 1-28 день после поступления
|
1-28 день после поступления
|
|
Синдром абдоминального компартмента
Временное ограничение: 1-28 день после поступления
|
1-28 день после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Jinling37ICUZCY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .