Devono essere distinte le lesioni originate dal colon o non dal colon?
18 ottobre 2016 aggiornato da: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Disfunzione acuta del tratto gastrointestinale inferiore nei pazienti in terapia intensiva: occorre distinguere tra lesioni originate dal colon o non dal colon?
Questo studio prospettico è stato progettato per confrontare la differenza degli effetti del trattamento convenzionale, dell'intervento medico, della terapia endoscopica e della chirurgia tra l'ALGID originato dal colon e quello non originato dal colon in pazienti critici, al fine di allertare i medici a differenziare il trattamento dei due ALGID e fornire la base per il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
158
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Jinling Hospital
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Contatto:
- Chenyan Zhao, M.D
- Email: emmazcy@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella nostra terapia intensiva di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Pazienti con diagnosi confermata di ALGID.
Criteri di esclusione:
- ostruzione intestinale meccanica (incluso tumore, ostruzione stercorale ecc.)
- emorragia gastrointestinale entro 72 ore.
- storia di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn) o enterite da radiazioni.
- gravidanza.
- controindicazioni alla somministrazione di neostigmina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il colon ha avuto origine
Una storia di danno ai nervi del colon (-innervante), edema moderato o più grave; e senza una storia di danni ai nervi del colon (-innervanti), con edema lieve o grave della parete del colon alla TC.
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Comparatore attivo: Non originato dal colon
NCOG ha soddisfatto uno dei due seguenti criteri:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 28 giorni dopo il ricovero
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo il ricovero
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1-28 giorni dopo il ricovero
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Mortalità in terapia intensiva, n (%)
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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1-28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fase di terapia intensiva, (giorno)
Lasso di tempo: 1-60 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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1-60 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Ricovero, (giorno)
Lasso di tempo: 1-60 giorni dopo il ricovero
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1-60 giorni dopo il ricovero
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pressione intra-addominale
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo il ricovero
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1-28 giorni dopo il ricovero
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Sindrome del compartimento addominale
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo il ricovero
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1-28 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jinling37ICUZCY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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