¿Deben distinguirse las lesiones originadas en el colon o no en el colon?
18 de octubre de 2016 actualizado por: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Disfunción aguda del tubo digestivo bajo en pacientes en cuidados intensivos: ¿deberían distinguirse las lesiones originadas en el colon o no en el colon?
Este estudio prospectivo se diseñó para comparar la diferencia de los efectos del tratamiento convencional, la intervención con medicamentos, la terapia endoscópica y la cirugía entre ALGID originada en el colon y no originada en el colon en pacientes críticos, con el fin de alertar a los médicos sobre la diferencia en el tratamiento de las dos ALGID y proporcionar la base para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
158
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Jinling Hospital
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Contacto:
- Chenyan Zhao, M.D
- Correo electrónico: emmazcy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en nuestra UCI con edades entre 18-75 años.
- Pacientes con diagnóstico confirmado de ALGID.
Criterio de exclusión:
- Obstrucción intestinal mecánica (incluyendo tumor, obstrucción estercoral, etc.)
- hemorragia gastrointestinal dentro de las 72 horas.
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) o enteritis por radiación.
- el embarazo.
- contraindicaciones de la administración de neostigmina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colón se originó
Un historial de daño a los nervios del colon (-inervantes), edema moderado o más severo; y sin antecedentes de daño a los nervios del colon (-inervantes), con edema leve o severo de la pared del colon en la TC.
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Comparador activo: No se originó en dos puntos
NCOG cumplió con uno de los dos criterios siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 28 días del ingreso
Periodo de tiempo: 1-28 días después de la admisión
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1-28 días después de la admisión
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Mortalidad UCI, n (%)
Periodo de tiempo: 1-28 días después de la admisión en la UCI
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1-28 días después de la admisión en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Etapa UCI, (día)
Periodo de tiempo: 1-60 días después de la admisión en la UCI
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1-60 días después de la admisión en la UCI
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Hospitalización, (día)
Periodo de tiempo: 1-60 días después de la admisión
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1-60 días después de la admisión
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presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 1-28 días después de la admisión
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1-28 días después de la admisión
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Síndrome compartimental abdominal
Periodo de tiempo: 1-28 días después de la admisión
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1-28 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Jinling37ICUZCY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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