- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02939508
Pitäisikö paksusuolen tai ei-koolonin aiheuttamat leesiot erotella?
tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö tehohoidossa olevilla potilailla: pitäisikö paksusuolen tai ei-koolonperäiset leesiot erotella?
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla tavanomaisen hoidon, lääkehoidon, endoskooppisen hoidon ja leikkauksen vaikutusten eroja paksusuolesta peräisin olevan ja ei-koolonperäisen ALGID:n välillä kriittisillä potilailla, jotta lääkäreitä voitaisiin varoittaa kahden ALGID:n ja antaa perustan hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Jinling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chenyan Zhao, M.D
- Sähköposti: emmazcy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehoosastollamme 18-75-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on vahvistettu ALGID-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- mekaaninen suolitukos (mukaan lukien kasvain, sterkoraalinen tukkeuma jne.)
- maha-suolikanavan verenvuoto 72 tunnin sisällä.
- anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti) tai säteilysuolitulehdus.
- raskaus.
- neostigmiinin annon vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Colon sai alkunsa
Aiempi paksusuolen (-hermottava) hermovaurio, kohtalainen tai vaikeampi turvotus; ja ilman aiempia paksusuolen (-hermottavia) hermovaurioita, ja paksusuolen seinämän lievä tai vaikea turvotus TT:ssä.
|
|
|
Active Comparator: Ei-koolon peräisin
NCOG täytti jommankumman seuraavista kriteereistä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus sisäänpääsyn jälkeen
Aikaikkuna: 1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
|
Tehohoitokuolleisuus, n (%)
Aikaikkuna: 1-28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
1-28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-vaihe, (päivä)
Aikaikkuna: 1-60 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
1-60 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Sairaalahoito, (päivä)
Aikaikkuna: 1-60 päivää saapumisen jälkeen
|
1-60 päivää saapumisen jälkeen
|
|
vatsansisäinen paine
Aikaikkuna: 1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
|
Vatsaosaston oireyhtymä
Aikaikkuna: 1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
1-28 päivää sisääntulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jinling37ICUZCY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .