Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy należy rozróżnić zmiany pochodzenia okrężnicy i innych niż okrężnica?

18 października 2016 zaktualizowane przez: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Ostra dysfunkcja dolnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów na intensywnej terapii: czy należy odróżnić zmiany chorobowe pochodzenia okrężnicy lub innych niż okrężnica?

To prospektywne badanie zostało zaprojektowane w celu porównania różnic w efektach leczenia konwencjonalnego, interwencji medycznej, terapii endoskopowej i operacji między ALGID pochodzącym z okrężnicy i niepochodzącym z okrężnicy u pacjentów w stanie krytycznym, aby ostrzec lekarzy, aby różnili leczenie tych dwóch ALGID i dać podstawę do leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w naszym OIT w wieku 18-75 lat.
  2. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ALGID.

Kryteria wyłączenia:

  1. mechaniczna niedrożność jelit (w tym guz, niedrożność sterkoralna itp.)
  2. krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu 72 godzin.
  3. historia choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub popromienne zapalenie jelit.
  4. ciąża.
  5. przeciwwskazania do podania neostygminy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okrężnica pochodzi
Historia uszkodzenia nerwów okrężnicy (unerwiających), umiarkowany lub cięższy obrzęk; i bez historii uszkodzenia nerwu okrężnicy (unerwiającego), z łagodnym lub ciężkim obrzękiem ściany okrężnicy w CT.
Inny: Pochodzenie jelita grubego: neostygmina, dekompresja kolonoskopii, chirurgia
Aktywny komparator: Nie pochodzi z okrężnicy

NCOG spełnił jedno z dwóch następujących kryteriów:

  1. Historia uszkodzenia nerwów, które może wpływać na ruch okrężnicy (uszkodzenie nerwu [unerwiającego] okrężnicy), takie jak operacja miednicy lub przestrzeni zaotrzewnowej, uraz kręgosłupa lub uszkodzenie mózgu; oraz nieistniejący lub łagodny obrzęk ściany okrężnicy w TK jamy brzusznej;
  2. Brak historii uszkodzenia nerwu okrężnicy (unerwiającego), bez widocznych zmian w ścianie okrężnicy widocznych na tomografii komputerowej.
Inny: Pochodzenie inne niż okrężnica: neostygmina, dekompresja kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni po przyjęciu
Ramy czasowe: 1-28 dzień po przyjęciu
1-28 dzień po przyjęciu
Śmiertelność na OIT, n (%)
Ramy czasowe: 1-28 dni po przyjęciu na OIT
1-28 dni po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Etap OIOM, (dzień)
Ramy czasowe: 1-60 dni po przyjęciu na OIT
1-60 dni po przyjęciu na OIT
Hospitalizacja, (dzień)
Ramy czasowe: 1-60 dzień po przyjęciu
1-60 dzień po przyjęciu
ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: 1-28 dzień po przyjęciu
1-28 dzień po przyjęciu
Zespół przedziału brzusznego
Ramy czasowe: 1-28 dzień po przyjęciu
1-28 dzień po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Medical Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jinling37ICUZCY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj