Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měly by se rozlišovat léze nepocházející z tlustého střeva nebo jiné než tlusté střevo?

18. října 2016 aktualizováno: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Akutní dolní gastrointestinální dysfunkce u pacientů s kritickou péčí: Měly by se rozlišovat léze nepocházející z tlustého střeva nebo jiné než tlusté střevo?

Tato prospektivní studie byla navržena tak, aby porovnala rozdíl mezi účinky konvenční léčby, lékové intervence, endoskopické terapie a chirurgického zákroku mezi ALGID z tlustého střeva a bez tlustého střeva u kritických pacientů, aby upozornila lékaře na odlišnou léčbu dvou ALGID a poskytnout základ pro léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

158

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti na naší JIP ve věku 18-75 let.
  2. Pacienti s potvrzenou diagnózou ALGID.

Kritéria vyloučení:

  1. mechanická střevní obstrukce (včetně nádoru, stekorální obstrukce atd.)
  2. gastrointestinální krvácení do 72 hodin.
  3. anamnéza zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba) nebo radiační enteritidy.
  4. těhotenství.
  5. kontraindikace podávání neostigminu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzniklo tlusté střevo
Anamnéza poškození (inervujícího) nervu tlustého střeva, střední nebo závažnější edém; a bez anamnézy poškození (inervujícího) nervu tlustého střeva, s mírným nebo těžkým edémem stěny tlustého střeva na CT.
Jiný: Vznik tlustého střeva: Neostigmin, kolonoskopická dekomprese, chirurgie
Aktivní komparátor: Vzniklo bez dvojtečky

NCOG splnilo jedno ze dvou následujících kritérií:

  1. Poškození nervů v anamnéze, které by mohlo ovlivnit pohyb tlustého střeva (inervující poškození tlustého střeva), jako je pánevní nebo retroperitoneální operace, poranění páteře nebo cerebrální léze; a neexistující nebo mírný edém stěny tlustého střeva na CT břicha;
  2. Absence anamnézy poškození tračníku (-inervujícího) nervu, bez zjevné změny ve stěně tlustého střeva viditelné na CT vyšetření.
Jiný: Bez tlustého střeva: Neostigmin, kolonoskopická dekomprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní mortalita po přijetí
Časové okno: 1-28 den po přijetí
1-28 den po přijetí
Úmrtnost na JIP, n (%)
Časové okno: 1-28 den po přijetí na JIP
1-28 den po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze JIP, (den)
Časové okno: 1-60 den po přijetí na JIP
1-60 den po přijetí na JIP
Hospitalizace, (den)
Časové okno: 1-60 dní po přijetí
1-60 dní po přijetí
intraabdominální tlak
Časové okno: 1-28 den po přijetí
1-28 den po přijetí
Syndrom břišního kompartmentu
Časové okno: 1-28 den po přijetí
1-28 den po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Medical Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Jinling37ICUZCY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit