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As lesões originadas no cólon ou não-cólon devem ser diferenciadas?

18 de outubro de 2016 atualizado por: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Disfunção Gastrointestinal Inferior Aguda em Pacientes de Cuidados Intensivos: Deve-se distinguir lesões com ou sem origem no cólon?

Este estudo prospectivo foi desenhado para comparar a diferença de efeitos do tratamento convencional, intervenção medicamentosa, terapia endoscópica e cirurgia entre ALGID originada e não originada no cólon em pacientes críticos, a fim de alertar os médicos para diferenciar o tratamento das duas ALGID e fornecem base para o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

158

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Jinling Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes em nossa UTI com idade entre 18 e 75 anos.
  2. Pacientes com diagnóstico confirmado de ALGID.

Critério de exclusão:

  1. obstrução intestinal mecânica (incluindo tumor, obstrução estercoral, etc.)
  2. hemorragia digestiva em 72 horas.
  3. história de doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa ou doença de Crohn) ou enterite por radiação.
  4. gravidez.
  5. contra-indicações da administração de neostigmina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dois pontos originados
Uma história de danos nos nervos do cólon (inervação), edema moderado ou mais grave; e sem história de lesão do nervo (-inervante) do cólon, com edema leve ou grave da parede colônica na TC.
Outro: Origem do cólon: Neostigmina, descompressão por colonoscopia, cirurgia
Comparador Ativo: Originado sem dois pontos

O NCOG atendeu a um dos dois critérios a seguir:

  1. História de lesão do nervo que pode afetar o movimento do cólon (dano do nervo [-inervador] do cólon), como operação pélvica ou retroperitoneal, lesão da coluna ou lesão cerebral; e edema inexistente ou leve da parede colônica na TC de abdome;
  2. Ausência de história de lesão do nervo (inervador) do cólon, sem alteração óbvia na parede do cólon visível na tomografia computadorizada.
Outro: Não originado no cólon: Neostigmina, descompressão por colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade 28 dias após a admissão
Prazo: 1-28 dias após a admissão
1-28 dias após a admissão
Mortalidade na UTI, n (%)
Prazo: 1-28 dias após admissão na UTI
1-28 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estágio UTI, (dia)
Prazo: 1-60 dias após admissão na UTI
1-60 dias após admissão na UTI
Hospitalização, (dia)
Prazo: 1-60 dias após a admissão
1-60 dias após a admissão
pressão intra-abdominal
Prazo: 1-28 dias após a admissão
1-28 dias após a admissão
Síndrome do compartimento abdominal
Prazo: 1-28 dias após a admissão
1-28 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Medical Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Jinling37ICUZCY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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