Skal der skelnes mellem læsioner fra tyktarm eller ikke-kolon?
18. oktober 2016 opdateret af: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Akut nedre gastrointestinal dysfunktion hos patienter med kritisk behandling: Skal der skelnes fra tyktarms- eller ikke-kolon-oprindelige læsioner?
Denne prospektive undersøgelse var designet til at sammenligne forskellen mellem virkningerne af konventionel behandling, medicinsk intervention, endoskopisk terapi og kirurgi mellem ALGID fra tyktarm og ikke-tyktarm hos kritiske patienter for at advare lægerne om at adskille behandlingen af de to ALGID og give grundlag for behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
158
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Chenyan Zhao, M.D
- E-mail: emmazcy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på vores intensivafdeling i alderen 18-75 år.
- Patienter med en bekræftet diagnose af ALGID.
Ekskluderingskriterier:
- mekanisk intestinal obstruktion (herunder tumor, stercoral obstruktion osv.)
- gastrointestinal blødning inden for 72 timer.
- anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa eller Crohns sygdom) eller stråle enteritis.
- graviditet.
- kontraindikationer ved administration af neostigmin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kolon opstod
En historie med colon (-innerverende) nerveskade, moderat eller mere alvorligt ødem; og uden en historie med colon (-innerverende) nerveskade, med mildt eller alvorligt ødem i tyktarmsvæggen på CT.
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kolon opstået
NCOG opfyldte et af de to følgende kriterier:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dages dødelighed efter indlæggelse
Tidsramme: 1-28 dage efter indlæggelsen
|
1-28 dage efter indlæggelsen
|
|
ICU dødelighed, n (%)
Tidsramme: 1-28 dage efter ICU-indlæggelse
|
1-28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensivafdeling, (dag)
Tidsramme: 1-60 dage efter ICU indlæggelse
|
1-60 dage efter ICU indlæggelse
|
|
Hospitalsindlæggelse, (dag)
Tidsramme: 1-60 dage efter indlæggelsen
|
1-60 dage efter indlæggelsen
|
|
intraabdominalt tryk
Tidsramme: 1-28 dage efter indlæggelsen
|
1-28 dage efter indlæggelsen
|
|
Abdominalt kompartment syndrom
Tidsramme: 1-28 dage efter indlæggelsen
|
1-28 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Jinling37ICUZCY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .