Faut-il distinguer les lésions d'origine côlon ou non côlon ?
18 octobre 2016 mis à jour par: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Dysfonction gastro-intestinale inférieure aiguë chez les patients en soins intensifs : faut-il distinguer les lésions d'origine côlon ou non côlon ?
Cette étude prospective a été conçue pour comparer la différence des effets du traitement conventionnel, de l'intervention médicale, de la thérapie endoscopique et de la chirurgie entre les ALGID d'origine colique et non d'origine côlon chez les patients critiques, afin d'alerter les médecins pour qu'ils diffèrent le traitement des deux ALGID et servir de base au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
158
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Jinling Hospital
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Contact:
- Chenyan Zhao, M.D
- E-mail: emmazcy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de notre unité de soins intensifs âgés de 18 à 75 ans.
- Patients avec un diagnostic confirmé d'ALGID.
Critère d'exclusion:
- obstruction intestinale mécanique (y compris tumeur, obstruction stercorale, etc.)
- hémorragie gastro-intestinale dans les 72 heures.
- antécédents de maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) ou d'entérite radique.
- grossesse.
- contre-indications à l'administration de néostigmine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le côlon est né
Antécédents de lésions nerveuses du côlon (-innervantes), œdème modéré ou plus sévère ; et sans antécédent de lésion nerveuse du côlon (innervatrice), avec œdème léger ou sévère de la paroi colique au scanner.
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Comparateur actif: Non-côlon d'origine
Le NCOG répondait à l'un des deux critères suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 28 jours après l'admission
Délai: 1-28 jours après l'admission
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1-28 jours après l'admission
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Mortalité en USI, n (%)
Délai: 1-28 jours après l'admission aux soins intensifs
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1-28 jours après l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stade de soins intensifs, (jour)
Délai: 1 à 60 jours après l'admission aux soins intensifs
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1 à 60 jours après l'admission aux soins intensifs
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Hospitalisation, (jour)
Délai: 1-60 jours après l'admission
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1-60 jours après l'admission
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pression intra-abdominale
Délai: 1-28 jours après l'admission
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1-28 jours après l'admission
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Syndrome du compartiment abdominal
Délai: 1-28 jours après l'admission
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1-28 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Première publication (Estimation)
20 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Jinling37ICUZCY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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