Bör kolon eller icke-colon-ursprungliga lesioner särskiljas?
18 oktober 2016 uppdaterad av: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Akut nedre gastrointestinal dysfunktion hos patienter med kritisk vård: Ska skador från kolon eller icke-kolon urskiljas?
Denna prospektiva studie har utformats för att jämföra skillnaden mellan effekter av konventionell behandling, medicinsk intervention, endoskopisk terapi och kirurgi mellan ALGID från tjocktarm och icke-kolon-ursprung hos kritiska patienter, för att uppmärksamma läkare på olika behandling av de två ALGID- och ge underlag för behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
158
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Chenyan Zhao, M.D
- E-post: emmazcy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på vår intensivvårdsavdelning i åldern 18-75 år.
- Patienter med en bekräftad diagnos av ALGID.
Exklusions kriterier:
- mekanisk intestinal obstruktion (inklusive tumör, sterkoral obstruktion etc.)
- gastrointestinala blödningar inom 72 timmar.
- historia av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) eller strålningsterit.
- graviditet.
- kontraindikationer för administrering av neostigmin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kolon har sitt ursprung
En historia av kolon (-innerverande) nervskada, måttligt eller svårare ödem; och utan en historia av kolon (-innerverande) nervskada, med lindrigt eller allvarligt ödem i tjocktarmsväggen på CT.
|
|
|
Aktiv komparator: Icke-kolon har sitt ursprung
NCOG uppfyllde ett av följande två kriterier:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28 dagars dödlighet efter inläggning
Tidsram: 1-28 dagar efter intagningen
|
1-28 dagar efter intagningen
|
|
ICU-dödlighet, n (%)
Tidsram: 1-28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
1-28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-stadiet, (dag)
Tidsram: 1-60 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
1-60 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
|
Sjukhusinläggning, (dag)
Tidsram: 1-60 dagar efter intagningen
|
1-60 dagar efter intagningen
|
|
intraabdominalt tryck
Tidsram: 1-28 dagar efter intagningen
|
1-28 dagar efter intagningen
|
|
Abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsram: 1-28 dagar efter intagningen
|
1-28 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Jinling37ICUZCY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .