- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02939508
결장 또는 비결장에서 발생한 병변을 구분해야 합니까?
2016년 10월 18일 업데이트: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
중환자의 급성 하부 위장관 기능 부전: 결장 또는 비결장 병변을 구분해야 합니까?
이 전향적 연구는 의사에게 두 가지 ALGID 및 비대장 기원 ALGID의 치료법이 다르다는 것을 경고하기 위해 중환자에서 결장 기원 및 비대장 기원 ALGID 간의 기존 치료, 약물 개입, 내시경 요법 및 수술의 효과 차이를 비교하도록 설계되었습니다. 치료의 근거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Jinling Hospital
-
연락하다:
- Chenyan Zhao, M.D
- 이메일: emmazcy@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 중환자실 환자.
- ALGID 진단이 확정된 환자.
제외 기준:
- 기계적 장 폐쇄(종양, 흉골 폐쇄 등 포함)
- 72시간 이내 위장관 출혈.
- 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병) 또는 방사선 장염의 병력.
- 임신.
- 네오스티그민 투여 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결장 유래
결장(신경분포) 신경 손상의 병력, 중등도 이상의 부종; 결장(신경분포) 신경 손상의 병력이 없고 CT에서 결장벽의 경증 또는 중증 부종이 있습니다.
|
|
|
활성 비교기: 비콜론 유래
NCOG는 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 후 28일 사망
기간: 입학 후 1~28일
|
입학 후 1~28일
|
|
ICU 사망률, n(%)
기간: ICU 입원 후 1-28일
|
ICU 입원 후 1-28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 단계, (일)
기간: ICU 입원 후 1-60일
|
ICU 입원 후 1-60일
|
|
입원, (일)
기간: 입학 후 1~60일
|
입학 후 1~60일
|
|
복강내압
기간: 입학 후 1~28일
|
입학 후 1~28일
|
|
복부 구획 증후군
기간: 입학 후 1~28일
|
입학 후 1~28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jinling37ICUZCY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .