Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moet onderscheid worden gemaakt tussen colon- en niet-colon-gerelateerde laesies?

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Acute lagere gastro-intestinale disfunctie bij patiënten in de kritieke zorg: moeten laesies van colon of niet-colon worden onderscheiden?

Deze prospectieve studie was opgezet om het verschil in effecten van conventionele behandeling, medicijninterventie, endoscopische therapie en chirurgie te vergelijken tussen ALGID afkomstig uit de dikke darm en ALGID afkomstig uit de dikke darm bij kritieke patiënten, om artsen erop te attenderen dat de behandeling van de twee ALGID en basis voor behandeling geven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Jinling Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten op onze IC in de leeftijd van 18-75 jaar.
  2. Patiënten met een bevestigde diagnose van ALGID.

Uitsluitingscriteria:

  1. mechanische darmobstructie (inclusief tumor, stercorale obstructie enz.)
  2. gastro-intestinale bloeding binnen 72 uur.
  3. voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) of stralingsenteritis.
  4. zwangerschap.
  5. contra-indicaties voor toediening van neostigmine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colon is ontstaan
Een voorgeschiedenis van zenuwbeschadiging van de dikke darm, matig of ernstiger oedeem; en zonder een voorgeschiedenis van zenuwbeschadiging van de dikke darm, met mild of ernstig oedeem van de dikke darmwand op CT.
Ander: Colon ontstaan: Neostigmin, Colonoscopie decompressie, Chirurgie
Actieve vergelijker: Niet-colon ontstaan

NCOG voldeed aan een van de volgende twee criteria:

  1. Geschiedenis van zenuwbeschadiging die de colonbeweging kan beïnvloeden (colon [-innerverende] zenuwbeschadiging), zoals bekken- of retroperitoneale operaties, ruggengraatletsel of cerebrale laesie; en niet-bestaand of licht oedeem van de colonwand op CT-abdomen;
  2. Afwezigheid van voorgeschiedenis van zenuwbeschadiging van de dikke darm, zonder duidelijke verandering in de wand van de dikke darm zichtbaar op de CT-scan.
Ander: Niet afkomstig uit de dikke darm: Neostigmin, colonoscopie decompressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28-dagen mortaliteit na opname
Tijdsspanne: 1-28 dag na opname
1-28 dag na opname
Sterfte op IC, n (%)
Tijdsspanne: 1-28 dag na opname op de IC
1-28 dag na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-fase, (dag)
Tijdsspanne: 1-60 dagen na opname op de IC
1-60 dagen na opname op de IC
Ziekenhuisopname, (dag)
Tijdsspanne: 1-60 dagen na opname
1-60 dagen na opname
intra-abdominale druk
Tijdsspanne: 1-28 dag na opname
1-28 dag na opname
Abdominaal compartimentsyndroom
Tijdsspanne: 1-28 dag na opname
1-28 dag na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Jinling37ICUZCY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren