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Sollte man zwischen vom Dickdarm oder nicht vom Dickdarm stammenden Läsionen unterscheiden?

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Juanhong Shen, Chinese Medical Association

Akute untere gastrointestinale Dysfunktion bei Intensivpatienten: Sollte zwischen Dickdarm- und Nicht-Darm-Läsionen unterschieden werden?

Diese prospektive Studie wurde entwickelt, um die unterschiedlichen Wirkungen von konventioneller Behandlung, medikamentöser Intervention, endoskopischer Therapie und Operation zwischen ALGID mit und ohne Kolon-Ursprung bei kritischen Patienten zu vergleichen, um Ärzte darauf hinzuweisen, die Behandlung der beiden ALGID und ALGID zu unterscheiden Grundlage für die Behandlung bieten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten auf unserer Intensivstation im Alter von 18-75 Jahren.
  2. Patienten mit einer bestätigten Diagnose von ALGID.

Ausschlusskriterien:

  1. mechanischer Darmverschluss (einschließlich Tumor, sterkorale Obstruktion etc.)
  2. Magen-Darm-Blutung innerhalb von 72 Stunden.
  3. Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) oder Strahlenenteritis.
  4. Schwangerschaft.
  5. Kontraindikationen der Neostigmin-Gabe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelpunkt entstanden
Eine Geschichte von Dickdarm (-innervierenden) Nervenschäden, mittelschweren oder schwereren Ödemen; und ohne anamnestische (innervierende) Nervenschädigung des Dickdarms, mit leichtem oder schwerem Ödem der Dickdarmwand im CT.
Sonstiges: Kolon entstanden: Neostigmin, Koloskopie-Dekompression, Chirurgie
Aktiver Komparator: Nicht-Doppelpunkt entstanden

NCOG erfüllte eines der beiden folgenden Kriterien:

  1. Vorgeschichte von Nervenschäden, die die Dickdarmbewegung beeinträchtigen könnten (Darm [-innervierender] Nervenschaden), wie Becken- oder retroperitoneale Operation, Wirbelsäulenverletzung oder zerebrale Läsion; und nicht vorhandenes oder leichtes Ödem der Dickdarmwand im Abdominal-CT;
  2. Keine anamnestische Schädigung des (innervierenden) Dickdarmnervs, ohne offensichtliche Veränderung der Dickdarmwand, die auf dem CT-Scan sichtbar ist.
Sonstiges: Nicht aus dem Dickdarm stammend: Neostigmin, Koloskopie-Dekompression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit nach Aufnahme
Zeitfenster: 1-28 Tage nach Aufnahme
1-28 Tage nach Aufnahme
Sterblichkeit auf der Intensivstation, n (%)
Zeitfenster: 1-28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
1-28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensivstation, (Tag)
Zeitfenster: 1-60 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
1-60 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Krankenhausaufenthalt, (Tag)
Zeitfenster: 1-60 Tage nach der Aufnahme
1-60 Tage nach der Aufnahme
intraabdomineller Druck
Zeitfenster: 1-28 Tage nach Aufnahme
1-28 Tage nach Aufnahme
Abdominelles Kompartmentsyndrom
Zeitfenster: 1-28 Tage nach Aufnahme
1-28 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Medical Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jinling37ICUZCY

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