腹腔鏡下胃バイパス術と腹腔鏡下バンド付き胃バイパス術のランダム化前向き臨床試験 (LGB-vs-LbGB)

この研究の患者グループの1つは、約20mlの垂直胃袋、前胃前結節方式で構築された150cmのRoux-en-Y肢、および100cmの胆管肢を用いた簡易腹腔鏡下胃バイパス術を行った。 吻合は内視鏡外科用直線ステープラーを使用して行われ、連続的な吸収性縫合糸で開口部を閉じます。 ピーターセン腔および腸間膜欠損は非吸収性縫合糸で閉じられます。

もう一方の患者グループには、腹腔鏡下ルーアンワイバンド胃バイパス術が施行されます。 この技術は他のグループで行われたものと同じですが、ポリプロピレン メッシュ (10x65 mm) が胃袋周囲の吻合部の 15 mm 近位に配置され、胃袋が約 15 mm 長い点が異なります。

研究者らは、50人の患者を研究グループ（腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術）に無作為に割り当て、30人を対照群（腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術）に無作為に割り当て、n=80であり、また、手術が完了するまで外科医のことを知らされていなかった。手術。

方法の 1 つは基本的に他の方法と同じですが、吻合部の上の胃袋の周囲にポリプロピレン メッシュを配置し、腹腔鏡下 Roux-en-Y バンド付き胃バイパスを装着した患者シリーズでは、他のシリーズよりも長期的に優れた体重減少が示されました。バンド状の胃バイパスを使用していないため、グループ間で長期的な体重減少に差が生じることが予想されます。

統計分析にはフィッシャー テストが使用され、リスク 0.05、統計検出力 90% が想定されます。

サンプルサイズは、両グループの書誌的長期的な体重減少を考慮して計算されており、バンドのあるグループでは 82% であるのに対し、バンドのないグループでは 63% です。 したがって、サンプル サイズ (n): 67、損失サンプル サイズで調整: 79 (予想損失率 10%)、ケースとコントロールの比率を 1:1 にする必要はなく、必要なコントロールは 25 個以下、サンプル サイズは 50ケースと 30 のコントロール、合計 n = 80 が使用されます。

ランダム化の方法は、隠された封筒でした。