복강경 위 우회술 대 복강경 줄무늬 위 우회술 무작위 전향적 임상 시험 (LGB-vs-LbGB)

연구의 한 그룹의 환자는 약 20ml의 수직 위주머니, 전위 전배식 방식으로 구성된 150cm Roux-en-Y 사지 및 100cm의 담도 사지를 사용하여 단순화된 복강경 위 우회술을 수행할 것입니다. 문합은 내시경 수술용 선형 스테이플러로 이루어지며 연속적으로 흡수 가능한 봉합사로 구멍을 닫습니다. Petersen 공간과 장간막 결손은 비흡수성 봉합사로 봉합됩니다.

다른 환자 그룹은 복강경 Roux-en-Y 밴드 위 우회술을 수행했을 것입니다. 이 기술은 다른 그룹에서 수행된 것과 동일하지만 폴리프로필렌 메쉬(10x65mm)가 위주머니 주변의 문합부 근위 15mm에 배치되고 위주머니가 약 15mm 더 길다는 점에서 다릅니다.

연구자들은 50명의 환자를 연구 그룹(복강경 Roux-en-Y 줄무늬 위 우회술)에 무작위로 할당하고 30명을 대조군(복강경 Roux-en-Y 위 우회술)에 할당했습니다(n=80). 수술.

하나의 방법은 기본적으로 다른 방법과 동일하나 문합 위 위주머니 주위에 폴리프로필렌 메쉬를 배치하고 복강경 Roux-en-Y 줄무늬 위우회술 환자 시리즈는 다른 시리즈보다 장기적으로 더 나은 체중 감소를 보였다. 밴드형 위 우회로가 없기 때문에 그룹 간 장기 체중 감소의 차이가 예상됩니다.

피셔 테스트는 0.05의 위험과 90%의 통계 검정력을 가정하여 통계 분석에 사용됩니다.

표본 크기는 두 그룹 모두에서 서지학적 장기 체중 감소를 고려하여 계산되며, 이는 줄무늬 그룹에서 82% 대 줄무늬 그룹이 아닌 그룹에서 63%입니다. 따라서 샘플 크기(n): 67, 손실 조정 샘플 크기: 79(예상 손해율 10%), 케이스와 대조군 사이의 비율이 1:1이 필요하지 않고 25개 이하의 대조군이 필요하며, 샘플 크기는 50개 사례 및 30개의 컨트롤, 총 n = 80이 사용됩니다.

무작위화 방법은 숨겨진 봉투였습니다.