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小腸の磁気共鳴イメージングによる腸内水分量に対するレタスの影響の評価 (LETIS)

2020年7月20日 更新者:Robin Spiller、University of Nottingham

小腸の磁気共鳴画像法による腸内水分量に対するレタスの影響を評価するパイロット研究: LETIS

患者が腸の手術を受けると、小腸が結腸ではなく腹壁に出るストーマが残されることがあります。 特定の食品は、ストーマから失われる水分量を増加させることが示されています。 これは脱水症を引き起こす可能性があります。 そのような患者は、そのような食品を避けるように勧められていますが、どの食品を避けるべきかを知るには、試行錯誤が必要です。

ある調査では、患者の 3 人に 1 人が、ルバーブがストーマの産出量を増加させたと述べています。 ルバーブには、腸を刺激する化学物質が含まれていることが知られています。患者の 6 人に 1 人は、以前にそのような効果があることが示されていなかったレタスでも同じ効果を報告しました。 レタスの葉に見られるラテックスは、腸を刺激してより多くの液体を生成する可能性があり、この効果を説明しています.

ノッティンガムでは、研究者は磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して小腸の水分を測定する技術を開発しました。 彼らは、これらの手法を使用して、レタスを食べると小腸の水分量が増加するかどうかを調査したいと考えています. 彼らは、レタスをルバーブや小腸の水分を減らすことがわかっているパンと比較します. 彼らは、腸内の水分と膨満感との関係を検出できるかどうかを確認します.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

近年、発酵性オリゴ糖、二糖、単糖およびポリオールが、腹部不快感や膨満感などの過敏性腸症候群 (IBS) の症状を悪化させることが提案されています。 この現象は、特定の食物がストーマからの液体排出量の増加に関連しているイレオストミーの患者にも観察されています。 これは、ストーマ機能を変化させた食品についてイレオストミー患者を調査した過去の研究に基づいています。 しかし、ストーマから液体が排出される要因は他にもあるかもしれません。 患者の 3 人に 1 人が水様性下痢を悪化させる食品として挙げているルバーブには、センナなどの下剤効果のあるアントラキノンも含まれています。

下剤効果とあまり関係のない食品はレタスですが、患者の 6 人に 1 人が、レタスを食べると水様ストーマの排泄量が増加したと報告しています。 レタスの中には、切るとミルクのようなラテックス物質がにじみ出てくるものもあり、ラテン語で Lactuca sativa という名前が付けられています。 メチルセルロースは不溶性で、小腸の内腔に水を保持することは期待されていませんが、ラテックスは腸の分泌を刺激することが期待できます. これは、吸収されにくいが発酵性の炭水化物で見られる浸透効果および結腸発酵とは異なるメカニズムによって、食後の膨満感に寄与する可能性があります.

ノッティンガム GI MRI グループは、消化不良の炭水化物が胃腸の生理機能に及ぼす影響を解明する最前線に立っています。 研究者らは、MR リラクソメトリーを使用して小腸の自由水を測定し、結腸の粘性を評価する技術を発表しました。 これには、フルクトースの単独摂取が、グルコースとの同時摂取と比較して、小腸の自由水の増加につながるという実証が含まれます - パネルを参照してください. 研究者は、これらの手法を適用して、白パン、レタス、ルバーブなどのさまざまな食品の効果を比較したいと考えています。 研究者らは以前に、パンが小腸水分の減少をもたらし、陰性対照として有効であることを示しました. ルバーブは、陽性対照として機能する必要があります。

目的: この研究の目的は、さまざまな食品が腸の生理機能に及ぼす影響に関するパイロット データを収集することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、Ng7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre
      • Nottingham、イギリス、NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 候補者による妊娠宣言
  • -腸機能に影響を与える可能性のある既存の胃腸障害の候補者によって宣言された病歴
  • Rome III基準アンケートに基づく過敏性腸症候群の陽性診断
  • -食道、胃または腸の以前の切除の報告された歴史(虫垂を除く)
  • 腸ストーマ
  • 研究への参加を危うくする可能性のある病状。 真性糖尿病、スキャナーに横たわる能力を制限する呼吸器疾患、食品の1つに対する既知のアレルギー
  • -MRIスキャンの禁忌、つまり金属製のインプラント、ペースメーカー、目の中の金属異物の病歴、貫通性の目の損傷
  • -各研究日の24時間前に必要な食事制限に同意しない
  • -メベベリン、アヘン剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フェノチアジン、ベンゾジアゼピン、研究期間中のカルシウムチャネル拮抗薬など、GI運動性を変化させることが知られている薬物を止めることができない(選択的セロトニン再取り込み阻害剤および低用量の三環系抗うつ薬が記録されますが、除外されません基準)
  • 横になることができない、または重量が 120kg 未満のスキャナーの制限を超えることができない
  • 英語の理解が不十分
  • 勉強日の前の週に夜勤に参加します。 夜勤とは、深夜0時から朝6時までの勤務と定義されています。
  • -過去3か月間の医療試験への参加
  • 治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない可能性が高いと思われる人。 認知機能障害、薬物乱用に関連する混沌としたライフスタイル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ダイオウ
電子レンジで加熱した冷凍ルバーブ 300g。 65gのラクトースフリークリームとサッカリン甘味料を添えて
ルバーブ 300g
ACTIVE_COMPARATOR:パン
白パン2切れ、各40g。 10gのバターを添えて
食パン 2枚
実験的:レタス
レタス 300g; 30gのマヨネーズを添えて
レタス 300g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIで測定した小腸水分量
時間枠:0~3時間
空腹時小腸水からの食後変化の曲線下面積、0 ~ 3 時間、MRI で測定、mL*分
0~3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上行結腸水分量
時間枠:0~3時間
空腹時の上行結腸水からの食後変化の曲線下面積、0-3 時間、MRI で測定、mL*分
0~3時間
上行結腸でリラックスタイム
時間枠:0~3時間
断食中の小腸水からの食後変化の曲線下面積、0 ~ 3 時間、ミリ秒単位で MRI で測定
0~3時間
膨満感のある VAS スコア
時間枠:0~180分
100 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で測定された空腹時膨満スコアからの食後変化の曲線下面積、0 ~ 180 分、0 は症状なし、100 は最悪の症状です。 30分ごとに測定。
0~180分
満腹VASスコア
時間枠:0~180分
100 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) によって測定された空腹時満腹スコアからの食後変化の曲線下面積、0 ~ 180 分、0 は症状なし、100 は最悪の症状です。 30分ごとに測定。
0~180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • C12072016 MRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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