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Bewertung der Wirkung von Salat auf den Darmwassergehalt durch Magnetresonanztomographie des Dünndarms (LETIS)

20. Juli 2020 aktualisiert von: Robin Spiller, University of Nottingham

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Salat auf den Darmwassergehalt durch Magnetresonanztomographie des Dünndarms: LETIS

Wenn sich Patienten einer Darmoperation unterziehen, bleibt ihnen manchmal ein Stoma, bei dem der Dünndarm an der Bauchwand austritt und nicht in den Dickdarm. Es hat sich gezeigt, dass bestimmte Nahrungsmittel den Wasserverlust durch ein Stoma erhöhen. Dies kann zu Austrocknung führen. Solche Patienten werden ermutigt, solche Lebensmittel zu vermeiden, aber zu wissen, welche zu vermeiden sind, hängt teilweise von Versuch und Irrtum ab.

In einer Umfrage gab 1 von 3 Patienten an, dass Rhabarber die Stomaleistung erhöht. Rhabarber ist dafür bekannt, Chemikalien zu enthalten, die den Darm anregen können. 1 von 6 Patienten berichtete auch über die gleiche Wirkung bei Salat, für den zuvor keine solche Wirkung nachgewiesen wurde. Latex in Salatblättern kann den Darm dazu anregen, mehr Flüssigkeit zu produzieren, was diesen Effekt erklärt.

In Nottingham haben die Ermittler Techniken entwickelt, die Magnetresonanztomographie (MRI) verwenden, um Wasser im Dünndarm zu messen. Sie wollen diese Techniken verwenden, um zu untersuchen, ob der Verzehr von Salat den Wassergehalt im Dünndarm erhöht. Sie werden Salat mit Rhabarber und Brot vergleichen, von denen sie wissen, dass sie das Dünndarmwasser reduzieren. Sie werden sehen, ob sie einen Zusammenhang zwischen Wasser im Darm und Völlegefühl feststellen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

In den letzten Jahren wurde vorgeschlagen, dass fermentierbare Oligo-, Di-, Monosaccharide und Polyole die Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) wie Bauchbeschwerden und Blähungen verschlimmern. Dieses Phänomen wurde auch bei Patienten mit einem Ileostoma beobachtet, bei denen bestimmte Nahrungsmittel mit einer erhöhten Flüssigkeitsabgabe aus dem Stoma in Verbindung gebracht wurden. Dies steht im Einklang mit früheren Arbeiten, bei denen Ileostomiepatienten zu Nahrungsmitteln befragt wurden, die die Stomafunktion veränderten. Es kann jedoch auch andere Faktoren geben, die den Flüssigkeitsausstoß aus einem Stoma antreiben. Rhabarber, ein Lebensmittel, das von 1 von 3 Patienten als verschlimmernder wässriger Durchfall aufgeführt wird, enthält auch Anthrachinone, die abführende Wirkungen haben, wie in Senna.

Ein Lebensmittel, das weniger häufig mit abführenden Wirkungen in Verbindung gebracht wird, ist Salat, aber 1 von 6 Patienten berichtete, dass der Verzehr von Salat zu einem Anstieg der wässrigen Stoma-Ausscheidung führte. Bestimmte Salatsorten scheiden beim Schneiden ein milchähnliches Latexmaterial aus, wodurch der lateinische Name Lactuca sativa entstand. Während die Methylcellulose unlöslich ist und nicht erwartet wird, dass sie Wasser im Lumen des Dünndarms hält, könnte erwartet werden, dass Latex die Darmsekretion stimuliert. Dies kann durch einen anderen Mechanismus zu den postprandialen Blähungen beitragen als die osmotischen Wirkungen und die Gärung im Dickdarm, die bei schlecht absorbierten, aber fermentierbaren Kohlenhydraten beobachtet werden.

Die Nottingham GI MRI-Gruppe war führend bei der Aufklärung der Auswirkungen schlecht verdauter Kohlenhydrate auf die gastrointestinale Physiologie. Die Forscher haben Techniken zur Messung des freien Wassers im Dünndarm und zur Bestimmung der Viskosität im Dickdarm mittels MR-Relaxometrie veröffentlicht. Dazu gehört der Nachweis, dass die alleinige Einnahme von Fruktose im Vergleich zur gleichzeitigen Einnahme mit Glukose zu mehr freiem Wasser im Dünndarm führt – siehe Tafel. Die Forscher wollen diese Techniken anwenden, um die Wirkung verschiedener Lebensmittel zu vergleichen: Weißbrot, Salat und Rhabarber. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass Brot zu einer Verringerung des Dünndarmwassers führt und so als Negativkontrolle wirken kann. Rhabarber sollte als positive Kontrolle dienen.

Ziele: Ziel der Studie ist es, Pilotdaten zur Wirkung verschiedener Nahrungsmittel auf die Darmphysiologie zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, Ng7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft erklärt von der Kandidatin
  • Vorgeschichte des Kandidaten einer vorbestehenden Magen-Darm-Erkrankung, die die Darmfunktion beeinträchtigen kann
  • Eine positive Diagnose des Reizdarmsyndroms basierend auf dem Rom-III-Kriterien-Fragebogen
  • Gemeldete Anamnese einer früheren Resektion der Speiseröhre, des Magens oder des Darms (ohne Blinddarm)
  • Darmstoma
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte, z. Diabetes mellitus, Atemwegserkrankung, die die Liegefähigkeit im Scanner einschränkt, bekannte Allergie gegen eines der Lebensmittel
  • Kontraindikationen für MRT-Scans, d. h. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Vorgeschichte von metallischen Fremdkörpern in Auge(n) und penetrierende Augenverletzung
  • Wird den in 24 Stunden vor jedem Studientag erforderlichen Ernährungseinschränkungen nicht zustimmen
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die GI-Motilität verändern, einschließlich Mebeverin, Opiate, Monoaminooxidase-Hemmer, Phenothiazine, Benzodiazepine, Kalziumkanalantagonisten, können für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und niedrig dosierte trizyklische Antidepressiva werden erfasst, sind aber kein Ausschluss Kriterien)
  • Unfähigkeit, flach zu liegen oder die Gewichtsgrenzen des Scanners von <120 kg zu überschreiten
  • Schlechtes Verständnis der englischen Sprache
  • Mitarbeit in der Nachtschicht in der Woche vor dem Studientag. Als Nachtarbeit gilt die Arbeit zwischen Mitternacht und 6.00 Uhr morgens
  • Teilnahme an medizinischen Studien in den letzten 3 Monaten
  • Jeder, der nach Ansicht des Prüfers wahrscheinlich nicht in der Lage ist, das Protokoll einzuhalten, z. kognitive Dysfunktion, chaotischer Lebensstil im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Rhabarber
300 g gefrorener Rhabarber, in der Mikrowelle; serviert mit 65 g laktosefreier Sahne und Saccharin-Süßstoff
300 g Rhabarber
ACTIVE_COMPARATOR: Brot
2 Scheiben Weißbrot à 40 g; serviert mit 10g Butter
2 Scheiben Brot
EXPERIMENTAL: Kopfsalat
300 g Salat; serviert mit 30g Mayonnaise
300 g Salat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wassergehalt des Dünndarms, gemessen durch MRT
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Fläche unter der Kurve der postprandialen Veränderung durch Nüchtern-Dünndarmwasser, 0–3 Stunden, gemessen durch MRI, in ml*min
0-3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufsteigender Wassergehalt im Dickdarm
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Fläche unter der Kurve der postprandialen Veränderung von nüchternem aufsteigendem Dickdarmwasser, 0–3 Stunden, gemessen durch MRI, in ml*min
0-3 Stunden
Entspannungszeit im aufsteigenden Dickdarm
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Fläche unter der Kurve der postprandialen Veränderung durch Nüchtern-Dünndarmwasser, 0-3 Stunden, gemessen durch MRI in Millisekunden.min
0-3 Stunden
Blähungen VAS-Score
Zeitfenster: 0-180min
Fläche unter der Kurve der postprandialen Veränderung vom Nüchtern-Blähungs-Score, 0–180 min, gemessen durch eine visuelle Analogskala mit 100 Punkten (VAS), wobei 0 kein Symptom und 100 das schlimmste Symptom ist. Alle 30 min gemessen.
0-180min
Sättigung VAS-Score
Zeitfenster: 0-180 min
Fläche unter der Kurve der postprandialen Veränderung vom Nüchtern-Sättigungswert, 0-180 min, gemessen durch eine visuelle Analogskala mit 100 Punkten (VAS), wobei 0 kein Symptom und 100 das schlimmste Symptom ist. Alle 30 min gemessen.
0-180 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12072016 MRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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