Vurdere effekten av salat på vanninnholdet i tarmen gjennom magnetisk resonansavbildning av tynntarmen (LETIS)
En pilotstudie for å vurdere effekten av salat på vanninnholdet i tarmen gjennom magnetisk resonansavbildning av tynntarmen: LETIS
Når pasienter har en tarmoperasjon sitter de noen ganger igjen med en stomi, der tynntarmen kommer ut på bukveggen, ikke inn i tykktarmen. Visse matvarer har vist seg å øke mengden vann som går tapt gjennom en stomi. Dette kan føre til dehydrering. Slike pasienter oppfordres til å unngå slike matvarer, men å vite hvilke de skal unngå avhenger delvis av prøving og feiling.
I en undersøkelse sa 1 av 3 pasienter at rabarbra økte stomiproduksjonen. Rabarbra er kjent for å inneholde kjemikalier som kan stimulere tarmen. 1 av 6 pasienter rapporterte også samme effekt med salat som ikke tidligere har vist seg å ha en slik effekt. Lateks som finnes i salatblader kan stimulere tarmen til å produsere mer væske, noe som forklarer denne effekten.
I Nottingham har etterforskerne utviklet teknikker som bruker Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å måle vann i tynntarmen. De ønsker å bruke disse teknikkene til å undersøke om det å spise salat øker vanninnholdet i tynntarmen. De vil sammenligne salat med rabarbra og med brød, som de vet reduserer vann i tynntarmen. De vil se om de kan oppdage noen sammenheng mellom vann i tarmen og følelsen av oppblåsthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
De siste årene har fermenterbare oligo-, di-, monosakkarider og polyoler blitt foreslått for å forverre symptomer på irritabel tarmsyndrom (IBS) som ubehag i magen og oppblåsthet. Dette fenomenet har også blitt observert hos pasienter med ileostomi, hvor visse matvarer har vært assosiert med økt væskeutgang fra stomien. Dette er i samsvar med tidligere arbeid med kartlegging av ileostomipasienter på matvarer som endret stomifunksjonen. Det kan imidlertid være andre faktorer som driver væskeproduksjonen fra en stomi. Rabarbra, en matvare som er oppført av 1 av 3 pasienter som forverrer vannaktig diaré, inneholder også antrakinoner som har avføringseffekt, for eksempel i senna.
En matvare som er mindre vanlig forbundet med avføringseffekter er salat, men 1 av 6 pasienter rapporterte at salatspising førte til en økning i vannholdig stomiproduksjon. Enkelte salatvarianter utstråler et melkelignende lateksmateriale når de kuttes, noe som gir opphav til det latinske navnet Lactuca sativa. Mens metylcellulosen er uløselig og ikke forventes å holde vann i lumen i tynntarmen, kan lateks forventes å stimulere tarmsekresjon. Dette kan bidra til post-prandial oppblåsthet ved en annen mekanisme enn de osmotiske effektene og tykktarmsgjæring sett med dårlig absorberte, men fermenterbare karbohydrater.
Nottingham GI MR-gruppen har vært i forkant med å belyse effekten av dårlig fordøyde karbohydrater på gastrointestinal fysiologi. etterforskerne har publisert teknikker for å måle fritt vann i tynntarmen og vurdering av viskositet i tykktarmen ved hjelp av MR-relaksometri. Dette inkluderer demonstrasjonen av at fruktoseinntak i seg selv fører til økt fritt vann i tynntarmen sammenlignet med samtidig inntak med glukose - se panel. Etterforskerne ønsker å bruke disse teknikkene for å sammenligne effekten av ulike matvarer: hvitt brød, salat og rabarbra. Etterforskerne har tidligere vist at brød førte til en reduksjon i tynntarmsvann og kan også virke som en negativ kontroll. Rabarbra skal fungere som en positiv kontroll.
Mål: Formålet med studien er å samle pilotdata om effekten av ulike matvarer på tarmfysiologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet erklært av kandidaten
- Anamnese erklært av kandidaten om eksisterende gastrointestinal lidelse som kan påvirke tarmfunksjonen
- En positiv diagnose av irritabel tarm-syndrom basert på spørreskjemaet Roma III-kriterier
- Rapportert historie med tidligere reseksjon av spiserøret, magen eller tarmen (unntatt blindtarm)
- Intestinal stomi
- Enhver medisinsk tilstand som gjør deltakelse potensielt kompromitterende for deltakelse i studien, f.eks. diabetes mellitus, luftveissykdom som begrenser evnen til å ligge i skanneren, kjent allergi mot et av matvarene
- Kontraindikasjoner for MR-skanning, dvs. metalliske implantater, pacemakere, historie med metallisk fremmedlegeme i øyet og penetrerende øyeskade
- Vil ikke godta kostholdsrestriksjoner innen 24 timer før hver studiedag
- Kan ikke stoppe medikamenter som er kjent for å endre GI-motilitet, inkludert mebeverin, opiater, monoaminoksidasehemmere, fenotiaziner, benzodiazepiner, kalsiumkanalantagonister i løpet av studiens varighet (selektive serotoninreopptakshemmere og lavdose trisykliske antidepressiva vil bli registrert, men vil ikke være en ekskludering kriterier)
- Manglende evne til å ligge flatt eller overskride skannergrensene for vekt <120 kg
- Dårlig forståelse av engelsk språk
- Deltakelse i nattskiftarbeid uken før studiedagen. Nattarbeid er definert som arbeid mellom midnatt og 6.00 om morgenen
- Deltakelse i medisinske studier de siste 3 månedene
- Den som etter utrederens oppfatning neppe vil kunne overholde protokollen f.eks. kognitiv dysfunksjon, kaotisk livsstil relatert til rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rabarbra
300 g frossen rabarbra, mikrobølgeovn; servert med 65g laktosefri krem og sakkarinsøtningsmiddel
|
300 g rabarbra
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brød
2 skiver hvitt brød, 40 g hver; servert med 10 g smør
|
2 brødskiver
|
|
EKSPERIMENTELL: Salat
300 g salat; servert med 30 g majones
|
300 g salat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanninnhold i tynntarmen Målt ved MR
Tidsramme: 0-3 timer
|
Areal under kurven for postprandial endring fra fastende tynntarmsvann, 0-3 timer, målt ved MR, i ml*min
|
0-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanninnhold i stigende tykktarm
Tidsramme: 0-3 timer
|
Område under kurven for postprandial endring fra fastende stigende kolonvann, 0-3 timer, målt ved MR, i ml*min
|
0-3 timer
|
|
Avslapningstid i stigende kolon
Tidsramme: 0-3 timer
|
Areal under kurven for postprandial endring fra fastende tynntarmsvann, 0-3 timer, målt ved MR i millisekunder.min.
|
0-3 timer
|
|
Oppblåst VAS-score
Tidsramme: 0-180 min
|
Areal under kurven for postprandial endring fra fastende oppblåsthet, 0-180 min, målt med en 100 punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 ikke er noe symptom og 100 er verste symptom.
Måles hvert 30. minutt.
|
0-180 min
|
|
VAS-score for metthet
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Areal under kurven for postprandial endring fra fastende metthetsscore, 0-180 min, målt med en 100 punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 er ikke noe symptom og 100 er verste symptom.
Måles hvert 30. minutt.
|
0-180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C12072016 MRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .