Beoordeling van het effect van sla op het vochtgehalte in de darm door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de dunne darm (LETIS)
Een pilootstudie om het effect van sla op het vochtgehalte in de darm te beoordelen door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de dunne darm: LETIS
Wanneer patiënten een darmoperatie ondergaan, blijven ze soms achter met een stoma, waar de dunne darm uitkomt op de wand van de buik, niet in de dikke darm. Van bepaalde voedingsmiddelen is aangetoond dat ze ervoor zorgen dat er meer vocht verloren gaat via een stoma. Dit kan leiden tot uitdroging. Zulke patiënten worden aangemoedigd om dergelijke voedingsmiddelen te vermijden, maar weten welke ze moeten vermijden, hangt deels af van vallen en opstaan.
In een enquête zei 1 op de 3 patiënten dat rabarber de stomaproductie verhoogde. Van rabarber is bekend dat het chemicaliën bevat die de darm kunnen stimuleren. 1 op de 6 patiënten rapporteerde hetzelfde effect ook met sla waarvan niet eerder is aangetoond dat het een dergelijk effect heeft. Latex dat in slabladeren wordt aangetroffen, kan de darm stimuleren om meer vocht te produceren, wat dit effect verklaart.
In Nottingham hebben de onderzoekers technieken ontwikkeld die gebruik maken van Magnetic Resonance Imaging (MRI) om water in de dunne darm te meten. Ze willen deze technieken gebruiken om te onderzoeken of het eten van sla het watergehalte in de dunne darm verhoogt. Ze zullen sla vergelijken met rabarber en met brood, waarvan ze weten dat het dunne darmwater vermindert. Ze zullen kijken of ze een verband kunnen ontdekken tussen water in de darm en een opgeblazen gevoel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In de afgelopen jaren is voorgesteld dat fermenteerbare oligo-, di-, mono-sacchariden en polyolen de symptomen van het prikkelbare darmsyndroom (PDS), zoals buikpijn en een opgeblazen gevoel, verergeren. Dit fenomeen is ook waargenomen bij patiënten met een ileostoma, waarbij bepaalde voedingsmiddelen in verband zijn gebracht met een verhoogde vochtproductie uit de stoma. Dit is in overeenstemming met eerder werk waarbij patiënten met een ileostoma werden ondervraagd over voedsel dat de stomafunctie veranderde. Er kunnen echter andere factoren zijn die de vloeistofproductie uit een stoma stimuleren. Rabarber, een voedingsmiddel waarvan door 1 op de 3 patiënten wordt vermeld dat het waterige diarree verergert, bevat ook antrachinonen die laxerende effecten hebben, zoals in senna.
Een voedingsmiddel dat minder vaak wordt geassocieerd met laxerende effecten is sla, maar 1 op de 6 patiënten meldde dat het eten van sla leidde tot een toename van de waterige stomaproductie. Bepaalde slavariëteiten scheiden bij het snijden een melkachtige latex af, waardoor de Latijnse naam Lactuca sativa is ontstaan. Terwijl de methylcellulose onoplosbaar is en niet verwacht wordt dat het water vasthoudt in het lumen van de dunne darm, kan verwacht worden dat latex de intestinale secretie stimuleert. Dit kan bijdragen aan postprandiale gewaarwordingen van een opgeblazen gevoel door een ander mechanisme dan de osmotische effecten en colonfermentatie die worden gezien bij slecht geabsorbeerde maar fermenteerbare koolhydraten.
De Nottingham GI MRI-groep liep voorop bij het ophelderen van de effecten van slecht verteerde koolhydraten op de gastro-intestinale fysiologie. de onderzoekers hebben technieken gepubliceerd om vrij water in de dunne darm te meten en de viscositeit in de dikke darm te beoordelen met behulp van MR-relaxometrie. Dit omvat de demonstratie dat inname van fructose alleen leidt tot meer vrij water in de dunne darm in vergelijking met gelijktijdige inname met glucose - zie kader. De onderzoekers willen deze technieken toepassen om het effect van verschillende voedingsmiddelen te vergelijken: witbrood, sla en rabarber. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat brood leidde tot een vermindering van dunne darmwater en dus als een negatieve controle kan werken. Rabarber zou als positieve controle moeten dienen.
Doelstellingen: Het doel van de studie is het verzamelen van proefgegevens over het effect van verschillende voedingsmiddelen op de darmfysiologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap verklaard door kandidaat
- Geschiedenis verklaard door de kandidaat van een reeds bestaande gastro-intestinale aandoening die de darmfunctie kan beïnvloeden
- Een positieve diagnose van prikkelbaredarmsyndroom op basis van de Rome III-criteriavragenlijst
- Gerapporteerde geschiedenis van eerdere resectie van de slokdarm, maag of darm (exclusief appendix)
- Darm stoma
- Elke medische aandoening die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen, b.v. diabetes mellitus, luchtwegaandoening die het vermogen om in de scanner te liggen beperkt, bekende allergie voor een van de voedingsproducten
- Contra-indicaties voor MRI-scanning, d.w.z. metalen implantaten, pacemakers, geschiedenis van metalen vreemde voorwerpen in oog (ogen) en penetrerend oogletsel
- Gaat 24 uur voor elke studiedag niet akkoord met dieetbeperkingen
- Niet in staat om medicijnen te stoppen waarvan bekend is dat ze de GI-motiliteit veranderen, waaronder mebeverine, opiaten, monoamineoxidaseremmers, fenothiazinen, benzodiazepinen, calciumkanaalantagonisten voor de duur van het onderzoek (selectieve serotonineheropnameremmers en lage dosis tricyclische antidepressiva zullen worden geregistreerd, maar zullen geen uitsluiting zijn criteria)
- Onvermogen om plat te liggen of scannerlimieten van <120 kg te overschrijden
- Slecht begrip van de Engelse taal
- Deelname aan nachtdienst in de week voorafgaand aan de studiedag. Nachtwerk wordt gedefinieerd als werken tussen middernacht en 6.00 uur 's ochtends
- Deelname aan medische onderzoeken gedurende de afgelopen 3 maanden
- Iedereen die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet in staat zal zijn om aan het protocol te voldoen, b.v. cognitieve disfunctie, chaotische levensstijl gerelateerd aan middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rabarber
300 g bevroren rabarber, in de magnetron; geserveerd met 65g lactosevrije slagroom en sacharine zoetstof
|
300 gram rabarber
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brood
2 sneetjes witbrood, elk 40 g; geserveerd met 10g boter
|
2 sneetjes brood
|
|
EXPERIMENTEEL: Sla
300 g sla; geserveerd met 30g mayonaise
|
300 gram sla
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Watergehalte in de dunne darm gemeten met MRI
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Gebied onder de curve van postprandiale verandering vanaf nuchtere dunne darm, 0-3 uur, gemeten met MRI, in ml*min
|
0-3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijgend colonwatergehalte
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Gebied onder de curve van postprandiale verandering van nuchter stijgend colonwater, 0-3 uur, gemeten met MRI, in ml*min
|
0-3 uur
|
|
Ontspanningstijd in oplopende dikke darm
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Gebied onder de curve van postprandiale verandering door nuchtere dunne darm, 0-3 uur, gemeten met MRI in milliseconden.min
|
0-3 uur
|
|
Opgeblazen VAS-score
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Gebied onder de curve van postprandiale verandering van nuchtere opgeblazen gevoelscore, 0-180 min, gemeten met een 100-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen symptoom is en 100 het ergste symptoom is.
Elke 30 minuten gemeten.
|
0-180 min
|
|
Verzadiging VAS-score
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Gebied onder de curve van postprandiale verandering van nuchtere verzadigingsscore, 0-180 min, gemeten met een 100-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen symptoom is en 100 het ergste symptoom.
Elke 30 minuten gemeten.
|
0-180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C12072016 MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .