通过小肠磁共振成像评估生菜对肠道水分含量的影响 (LETIS)
通过小肠磁共振成像评估生菜对肠道水分含量影响的初步研究:LETIS
当患者进行肠道手术时,他们有时会留下一个造口,小肠从此处出口到腹壁,而不是结肠。 某些食物已被证明会增加通过造口流失的水分。 这会导致脱水。 鼓励此类患者避免食用此类食物,但知道要避免哪些食物部分依赖于反复试验。
在一项调查中,三分之一的患者表示大黄增加了造口输出。 众所周知,大黄含有可以刺激肠道的化学物质。每 6 名患者中就有 1 名也报告了与生菜相同的效果,而生菜以前没有显示出这种效果。 在生菜叶中发现的乳胶可能会刺激肠道产生更多液体,从而解释了这种效应。
在诺丁汉,研究人员开发了使用磁共振成像 (MRI) 测量小肠水分的技术。 他们想用这些技术来探索吃生菜是否会增加小肠的水分含量。 他们会将生菜与大黄和面包进行比较,他们知道面包可以减少小肠水分。 他们将看看他们是否可以检测到肠道中的水和腹胀感之间的任何关系。
研究概览
详细说明
背景:
近年来,有人提出可发酵的低聚糖、二糖、单糖和多元醇会加重肠易激综合征 (IBS) 的症状,例如腹部不适和腹胀。 在回肠造口术患者中也观察到了这种现象,其中某些食物与造口排出的液体增加有关。 这与过去调查回肠造口术患者对改变造口功能的食物的调查结果一致。 然而,可能还有其他因素会驱动造口排出液体。 大黄是一种被三分之一的患者列为加剧水样腹泻的食物,大黄还含有具有通便作用的蒽醌,例如番泻叶中的蒽醌。
一种与通便作用不太相关的食物是生菜,但六分之一的患者报告说吃生菜会导致造口水样排出量增加。 某些生菜品种在切割时会散发出类似牛奶的乳胶物质,从而产生了拉丁名称 Lactuca sativa。 虽然甲基纤维素是不溶性的,预计不会在小肠腔中保持水分,但预计乳胶会刺激肠道分泌。 这可能会导致餐后腹胀感,其机制不同于吸收不良但可发酵的碳水化合物所见的渗透作用和结肠发酵。
诺丁汉 GI MRI 小组一直处于阐明消化不良碳水化合物对胃肠道生理学影响的前沿。 研究人员已经发表了使用 MR 弛豫测量法测量小肠游离水和评估结肠粘度的技术。 这包括证明与与葡萄糖共同摄入相比,果糖摄入本身会导致小肠中的游离水增加 - 参见面板。 研究人员希望应用这些技术来比较不同食物的效果:白面包、生菜和大黄。 研究人员之前已经表明,面包导致小肠水分减少,因此可以作为阴性对照。 大黄应作为阳性对照。
目的:本研究的目的是收集关于不同食物对肠道生理影响的初步数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国、Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham、英国、NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 候选人宣布怀孕
- 候选人宣布的可能影响肠功能的既往胃肠道疾病史
- 基于罗马 III 标准问卷的肠易激综合征阳性诊断
- 既往食管、胃或肠(不包括阑尾)切除术的报告史
- 肠造口
- 任何可能影响参与研究的医疗状况,例如 糖尿病、呼吸系统疾病限制了躺在扫描仪中的能力、已知对其中一种食品过敏
- MRI 扫描的禁忌症,即金属植入物、心脏起搏器、眼睛中有金属异物史和眼部穿透伤
- 不会同意每个研究日前 24 小时内要求的饮食限制
- 在研究期间无法停止已知会改变 GI 运动的药物,包括美贝维林、阿片类药物、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类药物、苯二氮卓类药物、钙通道拮抗剂(选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂和低剂量三环类抗抑郁药将被记录但不会被排除在外)标准)
- 无法平躺或超过重量 <120kg 的扫描仪限制
- 对英语理解能力差
- 在学习日的前一周参加夜班工作。 夜间工作定义为在午夜至早上 6 点之间工作
- 在过去 3 个月内参加过任何医学试验
- 研究者认为不可能遵守方案的任何人,例如 认知功能障碍,与药物滥用相关的混乱生活方式
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:大黄
300 克冷冻大黄,微波处理;配以 65 克无乳糖奶油和糖精甜味剂
|
300克大黄
|
ACTIVE_COMPARATOR:面包
白面包2片,每片40克;配上 10 克黄油
|
2片面包
|
实验性的:莴苣
生菜300克;配30克蛋黄酱
|
300克生菜
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
MRI 测量的小肠水分含量
大体时间:0-3小时
|
空腹小肠水的餐后变化曲线下面积,0-3 小时,通过 MRI 测量,单位为 mL*min
|
0-3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
升结肠含水量
大体时间:0-3小时
|
空腹升结肠水的餐后变化曲线下面积,0-3 小时,通过 MRI 测量,单位为 mL*min
|
0-3小时
|
升结肠松弛时间
大体时间:0-3小时
|
0-3 小时空腹小肠水的餐后变化曲线下面积,通过 MRI 测量,以毫秒为单位.min
|
0-3小时
|
腹胀 VAS 评分
大体时间:0-180分钟
|
餐后腹胀评分变化曲线下面积,0-180 分钟,通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 测量,其中 0 表示没有症状,100 表示最严重的症状。
每 30 分钟测量一次。
|
0-180分钟
|
饱腹感 VAS 评分
大体时间:0-180分钟
|
餐后饱腹感评分变化曲线下面积,0-180 分钟,通过 100 点视觉模拟量表 (VAS) 测量,其中 0 表示没有症状,100 表示最严重的症状。
每 30 分钟测量一次。
|
0-180分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.