Оценка влияния салата на содержание воды в кишечнике с помощью магнитно-резонансной томографии тонкой кишки (LETIS)
Пилотное исследование по оценке влияния салата на содержание воды в кишечнике с помощью магнитно-резонансной томографии тонкой кишки: LETIS
Когда пациентам делают операции на кишечнике, им иногда оставляют стому, где тонкая кишка выходит на стенку брюшной полости, а не в толстую кишку. Было показано, что некоторые продукты увеличивают количество воды, теряемой через стому. Это может привести к обезвоживанию. Таким пациентам рекомендуется избегать таких продуктов, но знание того, каких из них следует избегать, частично зависит от проб и ошибок.
В опросе 1 из 3 пациентов сказал, что ревень увеличивает выход устьица. Известно, что ревень содержит химические вещества, которые могут стимулировать работу кишечника. 1 из 6 пациентов также сообщил о том же эффекте от салата-латука, который ранее не проявлял такого эффекта. Латекс, содержащийся в листьях салата, может стимулировать кишечник к выработке большего количества жидкости, что объясняет этот эффект.
В Ноттингеме исследователи разработали методы, использующие магнитно-резонансную томографию (МРТ) для измерения воды в тонкой кишке. Они хотят использовать эти методы, чтобы выяснить, увеличивает ли употребление салата содержание воды в тонком кишечнике. Они сравнивают салат с ревенем и хлебом, которые, как они знают, уменьшают количество воды в тонком кишечнике. Они увидят, смогут ли они обнаружить какую-либо связь между водой в кишечнике и ощущением вздутия живота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
В последние годы было предложено, чтобы ферментируемые олиго-, ди-, моносахариды и полиолы усугубляли симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК), такие как дискомфорт в животе и вздутие живота. Это явление также наблюдалось у пациентов с илеостомой, у которых определенные продукты питания ассоциировались с повышенным выходом жидкости из стомы. Это согласуется с предыдущими исследованиями пациентов с илеостомой относительно пищевых продуктов, влияющих на функцию стомы. Однако могут быть и другие факторы, влияющие на выход жидкости из стомы. Ревень, продукт, указанный 1 из 3 пациентов как усугубляющий водянистую диарею, также содержит антрахиноны, обладающие слабительным действием, такие как сенна.
Салат-латук реже ассоциируется со слабительным эффектом, но 1 из 6 пациентов сообщил, что употребление салата привело к увеличению выделения водянистой стомы. Некоторые сорта салата выделяют латексный материал, похожий на молоко, при разрезании, что дало начало латинскому названию Lactuca sativa. Хотя метилцеллюлоза нерастворима и не может удерживать воду в просвете тонкой кишки, можно ожидать, что латекс будет стимулировать кишечную секрецию. Это может способствовать постпрандиальному ощущению вздутия живота по механизму, отличному от осмотических эффектов и ферментации в толстой кишке, наблюдаемых с плохо усваиваемыми, но ферментируемыми углеводами.
Ноттингемская группа МРТ желудочно-кишечного тракта была в авангарде выяснения влияния плохо перевариваемых углеводов на физиологию желудочно-кишечного тракта. исследователи опубликовали методы измерения свободной воды в тонкой кишке и оценки вязкости в толстой кишке с помощью МР-релаксометрии. Это включает в себя демонстрацию того, что прием фруктозы сам по себе приводит к увеличению свободной воды в тонкой кишке по сравнению с совместным приемом с глюкозой - см. панель. Исследователи хотят применить эти методы для сравнения влияния различных продуктов: белого хлеба, салата и ревеня. Исследователи ранее показали, что хлеб приводит к уменьшению количества воды в тонком кишечнике и поэтому может использоваться в качестве отрицательного контроля. Ревень должен служить положительным контролем.
Цели: Целью исследования является сбор экспериментальных данных о влиянии различных пищевых продуктов на физиологию кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Заявленная кандидатом беременность
- В анамнезе заявлено ранее существовавшее желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на функцию кишечника.
- Положительный диагноз синдрома раздраженного кишечника на основании опросника Римских критериев III
- Сообщения о предыдущих резекциях пищевода, желудка или кишечника (за исключением аппендикса)
- Кишечная стома
- Любое медицинское состояние, потенциально ставящее под угрозу участие в исследовании, например. сахарный диабет, заболевания органов дыхания, ограничивающие способность лежать в сканере, известная аллергия на один из продуктов питания
- Противопоказания для МРТ-сканирования, т. е. металлические имплантаты, кардиостимуляторы, наличие в анамнезе металлических инородных тел в глазу (глазах) и проникающие травмы глаза
- Не согласится с диетическими ограничениями, требуемыми за 24 часа до каждого учебного дня
- Невозможно отменить препараты, которые, как известно, изменяют моторику ЖКТ, включая мебеверин, опиаты, ингибиторы моноаминоксидазы, фенотиазины, бензодиазепины, антагонисты кальциевых каналов на время исследования (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина и низкие дозы трициклических антидепрессантов будут зарегистрированы, но не будут исключением). критерии)
- Невозможность лежать горизонтально или превышать ограничения веса сканера <120 кг.
- Плохое понимание английского языка
- Участие в работе в ночную смену за неделю до учебного дня. Ночная работа определяется как работа с полуночи до 6 часов утра.
- Участие в каких-либо медицинских исследованиях за последние 3 месяца
- Тот, кто, по мнению следователя, вряд ли сможет соблюдать протокол, т.е. когнитивная дисфункция, хаотичный образ жизни, связанный со злоупотреблением психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ревень
300 г замороженного ревеня, приготовленного в микроволновке; подается с 65 г сливок без лактозы и подсластителем сахарином
|
300 г ревеня
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлеб
2 ломтика белого хлеба по 40 г каждый; подается с 10 г сливочного масла
|
2 ломтика хлеба
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Латук
300 г салата; подается с 30 г майонеза
|
300 г салата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание воды в тонкой кишке, измеренное с помощью МРТ
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Площадь под кривой постпрандиального изменения воды тонкой кишки натощак, 0-3 часа, измеренная с помощью МРТ, в мл*мин
|
0-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восходящее содержание воды в толстой кишке
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Площадь под кривой постпрандиального изменения воды восходящей ободочной кишки натощак, 0-3 часа, измеренная с помощью МРТ, в мл*мин
|
0-3 часа
|
|
Время расслабления в восходящей ободочной кишке
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Площадь под кривой постпрандиального изменения содержания воды в тонкой кишке натощак, 0-3 часа, измеренная с помощью МРТ в миллисекундах в минуту.
|
0-3 часа
|
|
Вздутие живота по шкале ВАШ
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Площадь под кривой постпрандиального изменения вздутия живота натощак, 0-180 минут, измеренная по 100-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие симптомов, а 100 — наихудший симптом.
Измеряется каждые 30 минут.
|
0-180 мин
|
|
Оценка сытости по ВАШ
Временное ограничение: 0-180 мин.
|
Площадь под кривой постпрандиального изменения показателя сытости натощак, 0-180 мин, измеренная по 100-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 — отсутствие симптомов, а 100 — наихудший симптом.
Измеряется каждые 30 минут.
|
0-180 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C12072016 MRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .