Salaatin vaikutuksen arviointi suoliston vesipitoisuuteen ohutsuolen magneettikuvauksen avulla (LETIS)
Pilottitutkimus salaatin vaikutuksen arvioimiseksi suoliston vesipitoisuuteen ohutsuolen magneettikuvauksen avulla: LETIS
Kun potilaat joutuvat suolistoleikkaukseen, heille jää joskus avanne, jossa ohutsuoli poistuu vatsan seinämään, ei paksusuoleen. Tiettyjen ruokien on osoitettu lisäävän avanneen kautta menetettävän veden määrää. Tämä voi johtaa kuivumiseen. Tällaisia potilaita rohkaistaan välttämään tällaisia ruokia, mutta sen tietäminen, mitä välttää, riippuu osittain yrityksen ja erehdyksen perusteella.
Tutkimuksessa joka kolmas potilas sanoi, että raparperi lisäsi avanteen tuotantoa. Raparperin tiedetään sisältävän kemikaaleja, jotka voivat stimuloida suoliston toimintaa. Yksi 6 potilaasta ilmoitti myös saman vaikutuksen salaatin kanssa, jolla ei ole aiemmin osoitettu olevan tällaista vaikutusta. Salaatinlehdissä oleva lateksi voi stimuloida suolistoa tuottamaan enemmän nestettä, mikä selittää tämän vaikutuksen.
Nottinghamissa tutkijat ovat kehittäneet tekniikoita, jotka käyttävät magneettikuvausta (MRI) veden mittaamiseen ohutsuolessa. He haluavat käyttää näitä tekniikoita selvittääkseen, lisääkö salaatin syöminen ohutsuolen vesipitoisuutta. He vertaavat salaattia raparperiin ja leipään, jonka he tietävät vähentävän ohutsuolen vettä. He näkevät, pystyvätkö he havaitsemaan minkäänlaisen yhteyden suolistossa olevan veden ja turvotuksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Viime vuosina fermentoituvien oligo-, di-, monosakkaridien ja polyolien on ehdotettu pahentavan ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita, kuten vatsakipua ja turvotusta. Tämä ilmiö on havaittu myös potilailla, joilla on ileostomia, jossa tiettyjen elintarvikkeiden on liitetty lisääntyneeseen nesteen erittymiseen avanteesta. Tämä on sopusoinnussa aiemman työn kanssa, jossa ileostomiapotilaita on tutkittu elintarvikkeilla, jotka muuttivat avanteen toimintaa. Kuitenkin, voi olla muitakin tekijöitä, jotka ohjaavat nesteen erittymistä avanneesta. Raparperi, ruoka, jonka joka kolmas potilas mainitsee pahentavan vetistä ripulia, sisältää myös antrakinoneja, joilla on laksatiivisia vaikutuksia, kuten senna.
Ruoka, johon liittyy harvemmin laksatiivisia vaikutuksia, on salaatti, mutta yksi 6 potilaasta ilmoitti, että salaatin syöminen johti vetisen avannemäärän lisääntymiseen. Tietyt salaattilajikkeet erittelevät leikattaessa maitoa muistuttavaa lateksimateriaalia, mistä syntyy latinankielinen nimi Lactuca sativa. Vaikka metyyliselluloosa on liukenematonta eikä sen odoteta pidättävän vettä ohutsuolen ontelossa, lateksin voidaan odottaa stimuloivan suolen eritystä. Tämä voi myötävaikuttaa aterian jälkeiseen turvotuksen tuntemuksiin eri mekanismilla kuin osmoottiset vaikutukset ja paksusuolen käyminen, joka havaitaan huonosti imeytyneiden mutta fermentoituvien hiilihydraattien yhteydessä.
Nottinghamin GI MRI -ryhmä on ollut eturintamassa selvittäessään huonosti pilkottujen hiilihydraattien vaikutuksia ruoansulatuskanavan fysiologiaan. tutkijat ovat julkaisseet tekniikoita ohutsuolen vapaan veden mittaamiseksi ja paksusuolen viskositeetin arvioimiseksi käyttämällä MR-relaksometriaa. Tähän sisältyy osoitus siitä, että fruktoosin nauttiminen yksinään johtaa vapaan veden lisääntymiseen ohutsuolessa verrattuna glukoosin samanaikaiseen nauttimiseen - katso paneeli. Tutkijat haluavat soveltaa näitä tekniikoita vertaillakseen eri elintarvikkeiden – valkoisen leivän, salaatin ja raparperin – vaikutuksia. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että leipä johti ohutsuolen veden määrän vähenemiseen ja voi siten toimia negatiivisena kontrollina. Raparperin tulisi toimia positiivisena kontrollina.
Tavoitteet: Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottitietoa eri elintarvikkeiden vaikutuksista suoliston fysiologiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaan ilmoittama raskaus
- Ehdokkaan ilmoittama aiempi maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa suolen toimintaan
- Ärtyvän suolen oireyhtymän positiivinen diagnoosi Rooma III -kriteerikyselyn perusteella
- Ilmoitettu aikaisempi ruokatorven, mahalaukun tai suolen resektio (paitsi umpilisäke)
- Suoliston avanne
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa mahdollisesti vaarantaa osallistumisen tutkimukseen, esim. diabetes mellitus, hengitystiesairaus, joka rajoittaa kykyä makaamaan skannerissa, tunnettu allergia jollekin elintarviketuotteelle
- MRI-skannauksen vasta-aiheet, kuten metalliset implantit, sydämentahdistimet, metallisen vieraskappaleen esiintyminen silmässä (silmissä) ja läpäisevä silmävaurio
- Ei hyväksy ruokavaliorajoituksia, joita vaaditaan 24 tuntia ennen jokaista tutkimuspäivää
- Ei pysty lopettamaan lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan motiliteettia, mukaan lukien mebeveriini, opiaatit, monoamiinioksidaasin estäjät, fenotiatsiinit, bentsodiatsepiinit, kalsiumkanavaantagonistit tutkimuksen ajaksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja pieniannoksiset trisykliset masennuslääkkeet kirjataan, mutta ne eivät ole poissulkevia kriteeri)
- Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa tai ylittää skannerin painorajat alle 120 kg
- Huono englannin kielen ymmärrys
- Osallistuminen yövuorotyöhön opintopäivää edeltävällä viikolla. Yötyöksi määritellään puolenyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely
- Osallistuminen kaikkiin lääketieteellisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana
- Jokainen, joka tutkijan mielestä ei todennäköisesti pysty noudattamaan pöytäkirjaa esim. kognitiivinen toimintahäiriö, päihteiden väärinkäyttöön liittyvä kaoottinen elämäntapa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raparperi
300 g pakastettua raparperia, mikroaaltouunissa; tarjoillaan 65 g laktoosittoman kerman ja sakkariinimakeutusaineen kanssa
|
300 g raparperia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leipää
2 viipaletta valkoista leipää, kukin 40 g; tarjoillaan 10g voita
|
2 viipaletta leipää
|
|
KOKEELLISTA: Lehtisalaatti
300 g salaattia; tarjoillaan 30 g majoneesin kanssa
|
300 g salaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen vesipitoisuus MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Aterian jälkeisen muutoksen käyrän alla oleva pinta-ala ohutsuolen paastovedestä, 0-3 tuntia, mitattuna magneettikuvauksella, ml*min
|
0-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousevan paksusuolen vesipitoisuus
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Pinta-ala aterian jälkeisen muutoksen käyrän alla paaston nousevasta paksusuolen vedestä, 0-3 tuntia, mitattuna magneettikuvauksella, ml*min
|
0-3 tuntia
|
|
Rentoutumisaika nousevassa kaksoispisteessä
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Aterian jälkeisen muutoksen käyrän alapuolella ohutsuolen paastovedestä, 0-3 tuntia, mitattuna MRI:llä millisekunteina.min
|
0-3 tuntia
|
|
Turvottava VAS-pisteet
Aikaikkuna: 0-180 min
|
Aterian jälkeisen muutoksen käyrän alapuolella paastoturvotuksen pistemäärä, 0-180 min, mitattuna 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 ei ole oiretta ja 100 on pahin oire.
Mitattu 30 minuutin välein.
|
0-180 min
|
|
Kylläisyyden VAS-pisteet
Aikaikkuna: 0-180 min
|
Pinta-ala aterian jälkeisen muutoksen käyrän alla paastokylläisyyspisteestä, 0-180 min, mitattuna 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 ei ole oiretta ja 100 on pahin oire.
Mitattu 30 minuutin välein.
|
0-180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12072016 MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .