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소장의 자기공명영상을 통한 상추의 장내 수분에 미치는 영향 평가 (LETIS)

2020년 7월 20일 업데이트: Robin Spiller, University of Nottingham

소장의 자기공명영상을 통해 상추가 장내 수분에 미치는 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구: LETIS

환자가 장 수술을 받을 때 소장이 결장이 아닌 복벽으로 빠져나가는 장루가 남게 되는 경우가 있습니다. 특정 음식은 장루를 통해 손실되는 수분의 양을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이것은 탈수로 이어질 수 있습니다. 그러한 환자는 그러한 음식을 피하도록 권장되지만 피해야 할 음식을 아는 것은 부분적으로 시행 착오에 의존합니다.

한 조사에서 환자 3명 중 1명이 루바브가 기공 생성량을 증가시켰다고 말했습니다. 대황은 장을 자극할 수 있는 화학 물질을 함유하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자 6명 중 1명은 상추에서도 같은 효과를 보고했는데 이전에는 그런 효과가 없었던 것으로 나타났습니다. 상추 잎에서 발견되는 라텍스는 장을 자극하여 더 많은 수분을 생성할 수 있으며, 이는 이러한 효과를 설명합니다.

Nottingham에서 연구자들은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 소장의 수분을 측정하는 기술을 개발했습니다. 그들은 이러한 기술을 사용하여 상추 섭취가 소장 수분 함량을 증가시키는지 여부를 조사하기를 원합니다. 그들은 상추를 대황 및 빵과 비교할 것입니다. 그들은 소장의 수분을 감소시킨다는 것을 알고 있습니다. 그들은 장의 물과 팽만감 사이의 관계를 감지할 수 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

최근 몇 년 동안 발효성 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 복부 불편감 및 팽창과 같은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상을 악화시키는 것으로 제안되었습니다. 이 현상은 특정 음식이 장루에서 배출되는 체액 증가와 관련이 있는 회장루 환자에게서도 관찰되었습니다. 이것은 장루 기능을 변경한 식품에 대한 회장루 환자를 조사한 과거 작업에 따른 것입니다. 그러나 기공에서 체액 배출을 유도하는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 환자 3명 중 1명이 수양성 설사를 악화시키는 음식인 대황에는 완하제 효과가 있는 안트라퀴논(센나)도 포함되어 있습니다.

완하제 효과와 관련이 덜한 음식은 양상추이지만 환자 6명 중 1명은 양상추를 먹음으로써 수분이 많은 장루 배출이 증가했다고 보고했습니다. 특정 상추 품종은 자를 때 우유와 같은 라텍스 물질을 발산하여 라틴어 이름인 Lactuca sativa가 됩니다. 메틸셀룰로오즈는 불용성이며 소장의 내강에 물을 보유할 것으로 예상되지 않지만 라텍스는 장 분비를 자극할 것으로 예상할 수 있습니다. 이것은 흡수가 잘 안되지만 발효 가능한 탄수화물에서 볼 수 있는 삼투압 효과 및 결장 발효와는 다른 메커니즘에 의해 식후 팽만감에 기여할 수 있습니다.

Nottingham GI MRI 그룹은 잘 소화되지 않는 탄수화물이 위장관 생리에 미치는 영향을 밝히는 데 앞장서 왔습니다. 연구자들은 MR 이완측정법을 사용하여 소장에서 자유수를 측정하고 결장에서 점도를 평가하는 기술을 발표했습니다. 여기에는 과당 자체 섭취가 포도당과 함께 섭취하는 경우에 비해 소장에서 유리수 증가를 초래한다는 입증이 포함됩니다. 패널 참조. 연구자들은 이러한 기술을 적용하여 흰 빵, 양상추 및 대황과 같은 다양한 식품의 효과를 비교하고자 합니다. 연구자들은 이전에 빵이 소장 수분을 감소시켜 음성 대조군으로 작용할 수 있음을 보여주었습니다. 대황은 양성 대조군 역할을 해야 합니다.

목적: 이 연구의 목적은 장 생리학에 대한 다양한 식품의 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국, Ng7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre
      • Nottingham, 영국, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Imaging Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 후보자가 임신 선언
  • 장 기능에 영향을 줄 수 있는 기존 위장관 장애 후보가 선언한 병력
  • Rome III 기준 설문지에 근거한 과민성 대장 증후군의 양성 진단
  • 식도, 위 또는 장(충수돌기 제외)의 이전 절제 이력 보고
  • 장 구멍
  • 참여를 유도하는 모든 의학적 상태는 연구 참여를 잠재적으로 손상시킵니다. 당뇨병, 스캐너에 누울 수 있는 능력을 제한하는 호흡기 질환, 식품 중 하나에 대한 알려진 알레르기
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박조율기, 눈의 금속 이물질 이력 및 눈 관통 손상)
  • 각 학습일 전 24시간 동안 요구되는 식이 제한에 동의하지 않을 것입니다.
  • 연구 기간 동안 메베베린, 아편제, 모노아민 옥시다제 억제제, 페노티아진, 벤조디아제핀, 칼슘 채널 길항제를 포함하여 GI 운동성을 변경하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없음(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 저용량 삼환계 항우울제가 기록되지만 배제되지는 않음) 기준)
  • 평평하게 눕거나 120kg 미만의 스캐너 제한을 초과할 수 없음
  • 영어에 대한 이해 부족
  • 스터디 일 전 주에 야간 근무에 참여합니다. 야간근로는 자정에서 아침 6시 사이에 일하는 것으로 정의된다.
  • 지난 3개월 동안 모든 의료 시험에 참여
  • 조사자의 의견으로는 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 사람, 예를 들어. 인지 기능 장애, 약물 남용과 관련된 혼란스러운 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대황
전자레인지에 돌린 냉동 대황 300g; 무유당 크림 65g 및 사카린 감미료와 함께 제공
대황 300gm
ACTIVE_COMPARATOR: 빵
식빵 2조각, 각각 40g; 버터 10g과 함께 제공
빵 2조각
실험적: 상추
양상추 300g; 마요네즈 30g과 함께 제공
상추 300g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI로 측정한 소장 수분 함량
기간: 0~3시간
공복 소장수로부터의 식후 변화 곡선 아래 면적, 0-3시간, MRI로 측정, mL*min
0~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오름차순 결장 수분 함량
기간: 0~3시간
MRI로 측정한 공복 상행 결장수로부터의 식후 변화 곡선 아래 면적, 0-3시간(mL*min)
0~3시간
오름차순 콜론의 휴식 시간
기간: 0~3시간
공복 소장수로 인한 식후 변화 곡선 아래 면적, 0-3시간, 밀리초 단위로 MRI로 측정.분
0~3시간
부풀어 오르는 VAS 점수
기간: 0~180분
100점 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 공복 팽창 점수에서 식후 변화 곡선 아래 면적, 0-180분, 여기서 0은 증상 없음이고 100은 최악의 증상입니다. 30분마다 측정.
0~180분
포만 VAS 점수
기간: 0~180분
100점 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 공복 포만 점수에서 식후 변화 곡선 아래 면적, 0-180분, 여기서 0은 증상 없음이고 100은 최악의 증상입니다. 30분마다 측정.
0~180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • C12072016 MRI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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