Evaluación del efecto de la lechuga en el contenido de agua intestinal a través de imágenes de resonancia magnética del intestino delgado (LETIS)
Un estudio piloto para evaluar el efecto de la lechuga en el contenido de agua intestinal a través de imágenes de resonancia magnética del intestino delgado: LETIS
Cuando los pacientes se someten a una cirugía intestinal, a veces se les deja un estoma, donde el intestino delgado sale hacia la pared del abdomen, no hacia el colon. Se ha demostrado que ciertos alimentos aumentan la cantidad de agua que se pierde a través del estoma. Esto puede conducir a la deshidratación. Se alienta a estos pacientes a evitar dichos alimentos, pero saber cuáles evitar depende en parte del ensayo y error.
En una encuesta, 1 de cada 3 pacientes dijo que el ruibarbo aumentaba la producción del estoma. Se sabe que el ruibarbo contiene sustancias químicas que pueden estimular el intestino. 1 de cada 6 pacientes también informó el mismo efecto con la lechuga, que no se había demostrado previamente que tuviera tal efecto. El látex que se encuentra en las hojas de lechuga puede estimular el intestino para que produzca más líquido, lo que explica este efecto.
En Nottingham, los investigadores han desarrollado técnicas que utilizan imágenes por resonancia magnética (IRM) para medir el agua en el intestino delgado. Quieren usar estas técnicas para explorar si comer lechuga aumenta el contenido de agua en el intestino delgado. Compararán la lechuga con el ruibarbo y con el pan, que saben que reduce el agua del intestino delgado. Verán si pueden detectar alguna relación entre el agua en el intestino y la sensación de hinchazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En los últimos años, se han propuesto oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables para exacerbar los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII), como molestias abdominales y distensión abdominal. Este fenómeno también se ha observado en pacientes con ileostomía, en los que ciertos alimentos se han asociado con un aumento de la salida de líquido del estoma. Esto está de acuerdo con trabajos anteriores que encuestaron a pacientes con ileostomía sobre alimentos que alteraban la función del estoma. Sin embargo, puede haber otros factores que impulsen la salida de líquido de un estoma. El ruibarbo, un alimento catalogado por 1 de cada 3 pacientes como exacerbador de la diarrea acuosa, también contiene antraquinonas que tienen efectos laxantes, como el sen.
Un alimento menos comúnmente asociado con efectos laxantes es la lechuga, pero 1 de cada 6 pacientes informó que comer lechuga condujo a un aumento en la secreción acuosa del estoma. Ciertas variedades de lechuga exudan un material de látex similar a la leche cuando se cortan, dando lugar al nombre latino Lactuca sativa. Mientras que la metilcelulosa es insoluble y no se espera que retenga agua en la luz del intestino delgado, se puede esperar que el látex estimule la secreción intestinal. Esto puede contribuir a las sensaciones postprandiales de distensión abdominal por un mecanismo diferente a los efectos osmóticos y la fermentación colónica que se observan con carbohidratos poco absorbidos pero fermentables.
El grupo de RM de Nottingham GI ha estado a la vanguardia en la aclaración de los efectos de los carbohidratos mal digeridos en la fisiología gastrointestinal. los investigadores han publicado técnicas para medir el agua libre en el intestino delgado y la evaluación de la viscosidad en el colon mediante relaxometría por RM. Esto incluye la demostración de que la ingestión de fructosa por sí sola conduce a un aumento del agua libre en el intestino delgado en comparación con la ingestión conjunta con glucosa; consulte el panel. Los investigadores desean aplicar estas técnicas para comparar el efecto de diferentes alimentos: pan blanco, lechuga y ruibarbo. Los investigadores han demostrado previamente que el pan condujo a una reducción en el agua del intestino delgado y, por lo tanto, puede actuar como control negativo. El ruibarbo debe servir como control positivo.
Objetivos: El propósito del estudio es recopilar datos piloto sobre el efecto de diferentes alimentos en la fisiología intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nottingham, Reino Unido, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo declarado por candidata
- Historia declarada por el candidato de trastorno gastrointestinal preexistente que pueda afectar la función intestinal
- Un diagnóstico positivo de síndrome de intestino irritable basado en el cuestionario de criterios de Roma III
- Antecedentes informados de resección previa de esófago, estómago o intestino (excluyendo el apéndice)
- estoma intestinal
- Cualquier condición médica que haga que la participación comprometa potencialmente la participación en el estudio, p. diabetes mellitus, enfermedad respiratoria que limita la capacidad de permanecer en el escáner, alergia conocida a uno de los productos alimenticios
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, es decir, implantes metálicos, marcapasos, antecedentes de cuerpo extraño metálico en los ojos y lesión ocular penetrante
- No aceptará las restricciones dietéticas requeridas en las 24 horas anteriores a cada día de estudio
- No se pueden suspender los medicamentos que se sabe que alteran la motilidad gastrointestinal, incluidos la mebeverina, los opiáceos, los inhibidores de la monoaminooxidasa, las fenotiazinas, las benzodiazepinas y los antagonistas de los canales de calcio durante la duración del estudio (se registrarán los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los antidepresivos tricíclicos en dosis bajas, pero no serán una exclusión). criterios)
- Incapacidad para acostarse o exceder los límites de peso del escáner <120 kg
- Poca comprensión del idioma inglés.
- Participación en el trabajo del turno de noche la semana anterior al día de estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre la medianoche y las 6.00 de la mañana.
- Participación en cualquier ensayo médico durante los últimos 3 meses.
- Cualquier persona que, en opinión del investigador, tenga pocas probabilidades de cumplir con el protocolo, p. disfunción cognitiva, estilo de vida caótico relacionado con el abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ruibarbo
300 g de ruibarbo congelado, al microondas; servido con 65 g de nata sin lactosa y edulcorante sacarina
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300 g de ruibarbo
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COMPARADOR_ACTIVO: Pan
2 rebanadas de pan blanco de 40 g cada una; servido con 10 g de mantequilla
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2 rebanadas de pan
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EXPERIMENTAL: Lechuga
300 g de lechuga; servido con 30 g de mayonesa
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300 g de lechuga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de agua en el intestino delgado medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Área bajo la curva del cambio posprandial del agua del intestino delgado en ayunas, 0-3 horas, medida por resonancia magnética, en ml*min
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0-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de agua del colon ascendente
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Área bajo la curva de cambio posprandial del agua del colon ascendente en ayunas, 0-3 horas, medida por resonancia magnética, en ml*min
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0-3 horas
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Tiempo de Relajación en Colon Ascendente
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Área bajo la curva del cambio posprandial del agua del intestino delgado en ayunas, 0-3 horas, medido por resonancia magnética en milisegundos.min
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0-3 horas
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Puntuación VAS hinchada
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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Área bajo la curva de cambio posprandial desde la puntuación de hinchazón en ayunas, 0-180 min, medida por una escala analógica visual (VAS) de 100 puntos, donde 0 es ningún síntoma y 100 es el peor síntoma.
Medido cada 30 min.
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0-180 minutos
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Puntuación EVA de saciedad
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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Área bajo la curva de cambio posprandial desde la puntuación de saciedad en ayunas, 0-180 min, medida por una escala analógica visual (VAS) de 100 puntos, donde 0 es ningún síntoma y 100 es el peor síntoma.
Medido cada 30 min.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- C12072016 MRI
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