Vurdering af salatets effekt på tarmens vandindhold gennem magnetisk resonansbilleddannelse af tyndtarmen (LETIS)
En pilotundersøgelse til at vurdere virkningen af salat på intestinalt vandindhold gennem magnetisk resonansbilleddannelse af tyndtarmen: LETIS
Når patienter får en tarmoperation, efterlades de nogle gange med en stomi, hvor tyndtarmen kommer ud på mavevæggen, ikke ind i tyktarmen. Visse fødevarer har vist sig at øge mængden af vand tabt gennem en stomi. Dette kan føre til dehydrering. Sådanne patienter opfordres til at undgå sådanne fødevarer, men at vide, hvilke de skal undgå, afhænger delvist af forsøg og fejl.
I en undersøgelse sagde 1 ud af 3 patienter, at rabarber øgede stomiproduktionen. Rabarber er kendt for at indeholde kemikalier, der kan stimulere tarmen. 1 ud af 6 patienter rapporterede også samme effekt med salat, som ikke tidligere har vist sig at have en sådan effekt. Latex fundet i salatblade kan stimulere tarmen til at producere mere væske, hvilket forklarer denne effekt.
I Nottingham har efterforskerne udviklet teknikker, der bruger Magnetic Resonance Imaging (MRI) til at måle vand i tyndtarmen. De ønsker at bruge disse teknikker til at undersøge, om salat øger indholdet af tyndtarmsvand. De vil sammenligne salat med rabarber og med brød, som de ved reducerer tyndtarmsvandet. De vil se, om de kan opdage nogen sammenhæng mellem vand i tarmen og følelsen af oppustethed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
I de senere år er fermenterbare oligo-, di-, mono-saccharider og polyoler blevet foreslået for at forværre symptomer på irritabel tyktarm (IBS) såsom abdominal ubehag og oppustethed. Dette fænomen er også blevet observeret hos patienter med en ileostomi, hvor visse fødevarer har været forbundet med øget væskeproduktion fra stomien. Dette er i overensstemmelse med tidligere arbejde med undersøgelse af ileostomipatienter på fødevarer, der ændrede stomifunktionen. Der kan dog være andre faktorer, der driver væskeproduktionen fra en stomi. Rabarber, en fødevare, der af 1 ud af 3 patienter er angivet for at forværre vandig diarré, indeholder også anthraquinoner, der har afførende virkning, såsom i senna.
En fødevare, der er mindre almindeligt forbundet med afførende virkninger, er salat, men 1 ud af 6 patienter rapporterede, at salatspisning førte til en stigning i vandig stomiproduktion. Visse salatvarianter udstråler et mælkelignende latexmateriale, når de skæres, hvilket giver anledning til det latinske navn Lactuca sativa. Mens methylcellulosen er uopløselig og ikke forventes at holde vand i tyndtarmens lumen, kunne latex forventes at stimulere tarmsekretionen. Dette kan bidrage til post-prandiale fornemmelser af oppustethed ved en anden mekanisme end de osmotiske virkninger og tyktarmsfermentering set med dårligt absorberede, men fermenterbare kulhydrater.
Nottingham GI MRI-gruppen har været på forkant med at belyse virkningerne af dårligt fordøjede kulhydrater på mave-tarm-fysiologien. efterforskerne har offentliggjort teknikker til at måle frit vand i tyndtarmen og vurdering af viskositet i tyktarmen ved hjælp af MR-relaksometri. Dette inkluderer demonstrationen af, at indtagelse af fruktose alene fører til øget frit vand i tyndtarmen sammenlignet med samtidig indtagelse med glukose - se panelet. Efterforskerne ønsker at anvende disse teknikker til at sammenligne effekten af forskellige fødevarer: hvidt brød, salat og rabarber. Efterforskerne har tidligere vist, at brød førte til en reduktion i tyndtarmsvandet og så kan virke som en negativ kontrol. Rabarber skal tjene som en positiv kontrol.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at indsamle pilotdata om forskellige fødevarers effekt på tarmens fysiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet erklæret af kandidat
- Anamnese erklæret af kandidaten for allerede eksisterende gastrointestinale lidelser, der kan påvirke tarmfunktionen
- En positiv diagnose af irritabel tyktarm baseret på Rom III-kriteriespørgeskemaet
- Rapporteret anamnese med tidligere resektion af spiserøret, maven eller tarmen (eksklusive appendiks)
- Intestinal stomi
- Enhver medicinsk tilstand, der gør deltagelse potentielt kompromitterende for deltagelse i undersøgelsen, f.eks. diabetes mellitus, luftvejssygdom, der begrænser evnen til at ligge i scanneren, kendt allergi over for et af fødevareprodukterne
- Kontraindikationer for MR-scanning, dvs. metalliske implantater, pacemakere, historie med metallisk fremmedlegeme i øjet og penetrerende øjenskader
- Vil ikke acceptere diætrestriktioner, der kræves inden for 24 timer før hver studiedag
- Ude af stand til at stoppe lægemidler, der vides at ændre GI-motiliteten, inklusive mebeverin, opiater, monoaminoxidasehæmmere, phenothiaziner, benzodiazepiner, calciumkanalantagonister i hele undersøgelsens varighed (selektive serotoningenoptagelseshæmmere og lavdosis tricykliske antidepressiva vil blive registreret, men vil ikke være en udelukkelse kriterier)
- Manglende evne til at ligge fladt eller overskride scannergrænser for vægt <120 kg
- Dårlig forståelse af engelsk sprog
- Deltagelse i natholdsarbejde ugen forud for studiedagen. Natarbejde er defineret som arbejde mellem midnat og 6.00 om morgenen
- Deltagelse i eventuelle medicinske forsøg i de sidste 3 måneder
- Enhver, der efter efterforskerens opfattelse næppe vil kunne overholde protokollen f.eks. kognitiv dysfunktion, kaotisk livsstil relateret til stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rabarber
300 g frosne rabarber, mikroovn; serveret med 65 g laktosefri creme og saccharin sødemiddel
|
300 g rabarber
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brød
2 skiver hvidt brød, 40 g hver; serveret med 10 g smør
|
2 skiver brød
|
|
EKSPERIMENTEL: Salat
300 g salat; serveres med 30 g mayonnaise
|
300 g salat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyndtarmsvandindhold Målt ved MR
Tidsramme: 0-3 timer
|
Areal under kurven for postprandial ændring fra fastende tyndtarmsvand, 0-3 timer, målt ved MR, i ml*min.
|
0-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ascending Colon Vandindhold
Tidsramme: 0-3 timer
|
Areal under kurven for postprandial ændring fra fastende stigende kolonvand, 0-3 timer, målt ved MRI, i ml*min.
|
0-3 timer
|
|
Afslapningstid i stigende kolon
Tidsramme: 0-3 timer
|
Areal under kurven for postprandial ændring fra fastende tyndtarmsvand, 0-3 timer, målt ved MRI i millisekunder.min.
|
0-3 timer
|
|
Oppustet VAS-score
Tidsramme: 0-180 min
|
Areal under kurven for postprandial ændring fra fastende oppustethed score, 0-180 min, målt ved en 100-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 er intet symptom og 100 er det værste symptom.
Måles hvert 30. min.
|
0-180 min
|
|
Mæthed VAS Score
Tidsramme: 0-180 min
|
Areal under kurven for postprandial ændring fra fastende mæthedsscore, 0-180 min, målt ved en 100-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 er intet symptom og 100 er det værste symptom.
Måles hvert 30. min.
|
0-180 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C12072016 MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .