Valutazione dell'effetto della lattuga sul contenuto di acqua intestinale attraverso la risonanza magnetica dell'intestino tenue (LETIS)
Uno studio pilota per valutare l'effetto della lattuga sul contenuto di acqua intestinale attraverso la risonanza magnetica dell'intestino tenue: LETIS
Quando i pazienti si sottopongono a un intervento chirurgico all'intestino, a volte vengono lasciati con uno stoma, dove l'intestino tenue esce sulla parete dell'addome, non nel colon. È stato dimostrato che alcuni alimenti aumentano la quantità di acqua persa attraverso una stomia. Questo può portare alla disidratazione. Tali pazienti sono incoraggiati a evitare tali alimenti, ma sapere quali evitare si basa in parte su tentativi ed errori.
In un sondaggio, 1 paziente su 3 ha affermato che il rabarbaro ha aumentato la produzione di stoma. Il rabarbaro è noto per contenere sostanze chimiche che possono stimolare l'intestino. 1 paziente su 6 ha riportato lo stesso effetto anche con la lattuga, che in precedenza non aveva dimostrato di avere tale effetto. Il lattice trovato nelle foglie di lattuga può stimolare l'intestino a produrre più fluido, spiegando questo effetto.
A Nottingham i ricercatori hanno sviluppato tecniche che utilizzano la risonanza magnetica (MRI) per misurare l'acqua nell'intestino tenue. Vogliono utilizzare queste tecniche per esplorare se il consumo di lattuga aumenta il contenuto di acqua dell'intestino tenue. Paragoneranno la lattuga al rabarbaro e al pane, che sanno ridurre l'acqua dell'intestino tenue. Vedranno se riescono a rilevare qualsiasi relazione tra l'acqua nell'intestino e la sensazione di gonfiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Negli ultimi anni sono stati proposti oligo-, di-, mono-saccaridi e polioli fermentescibili per esacerbare i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) come disturbi addominali e gonfiore. Questo fenomeno è stato osservato anche in pazienti con ileostomia, in cui alcuni alimenti sono stati associati a un aumento della fuoriuscita di liquidi dalla stomia. Ciò è in accordo con il lavoro passato che esaminava i pazienti con ileostomia su alimenti che alteravano la funzione dello stoma. Tuttavia, potrebbero esserci altri fattori che guidano l'uscita di fluido da uno stoma. Il rabarbaro, un alimento indicato da 1 paziente su 3 come esacerbante della diarrea acquosa, contiene anche antrachinoni che hanno effetti lassativi, come nella senna.
Un alimento meno comunemente associato agli effetti lassativi è la lattuga, ma 1 paziente su 6 ha riferito che il consumo di lattuga ha portato ad un aumento della produzione acquosa dello stoma. Alcune varietà di lattuga emanano un materiale di lattice simile al latte quando vengono tagliate, dando origine al nome latino Lactuca sativa. Mentre la metilcellulosa è insolubile e non dovrebbe trattenere l'acqua nel lume dell'intestino tenue, ci si potrebbe aspettare che il lattice stimoli la secrezione intestinale. Ciò può contribuire alle sensazioni post-prandiali di gonfiore con un meccanismo diverso dagli effetti osmotici e dalla fermentazione del colon osservati con carboidrati scarsamente assorbiti ma fermentabili.
Il gruppo Nottingham GI MRI è stato in prima linea nel chiarire gli effetti dei carboidrati scarsamente digeriti sulla fisiologia gastrointestinale. i ricercatori hanno pubblicato tecniche per misurare l'acqua libera nell'intestino tenue e la valutazione della viscosità nel colon mediante rilassometria MR. Ciò include la dimostrazione che l'ingestione di fruttosio da sola porta ad un aumento dell'acqua libera nell'intestino tenue rispetto alla co-ingestione con glucosio - vedi pannello. I ricercatori desiderano applicare queste tecniche per confrontare l'effetto di diversi alimenti: pane bianco, lattuga e rabarbaro. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che il pane ha portato a una riduzione dell'acqua nell'intestino tenue e quindi può agire come controllo negativo. Il rabarbaro dovrebbe servire come controllo positivo.
Obiettivi: Lo scopo dello studio è raccogliere dati pilota sull'effetto di diversi alimenti sulla fisiologia intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza dichiarata dalla candidata
- Anamnesi dichiarata dal candidato di disturbo gastrointestinale preesistente che può influire sulla funzione intestinale
- Una diagnosi positiva di sindrome dell'intestino irritabile basata sul questionario sui criteri di Roma III
- Storia riportata di precedente resezione dell'esofago, dello stomaco o dell'intestino (esclusa l'appendice)
- Stomia intestinale
- Qualsiasi condizione medica che rende la partecipazione potenzialmente compromettente la partecipazione allo studio, ad es. diabete mellito, malattia respiratoria che limita la capacità di mentire nello scanner, allergia nota a uno dei prodotti alimentari
- Controindicazioni per la scansione MRI, ad esempio impianti metallici, pacemaker, anamnesi di corpo estraneo metallico negli occhi e lesioni oculari penetranti
- Non accetterà le restrizioni dietetiche richieste nelle 24 ore precedenti ogni giornata di studio
- Incapace di interrompere i farmaci noti per alterare la motilità gastrointestinale inclusi mebeverina, oppiacei, inibitori delle monoaminossidasi, fenotiazine, benzodiazepine, antagonisti dei canali del calcio per la durata dello studio (saranno registrati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e antidepressivi triciclici a basso dosaggio ma non saranno un'esclusione criteri)
- Incapacità di sdraiarsi o superare i limiti di peso dello scanner <120 kg
- Scarsa comprensione della lingua inglese
- Partecipazione al lavoro notturno la settimana prima del giorno di studio. Per lavoro notturno si intende il lavoro tra mezzanotte e le 6:00 del mattino
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione medica negli ultimi 3 mesi
- Chiunque, a parere dell'investigatore, difficilmente sarà in grado di rispettare il protocollo, ad es. disfunzione cognitiva, stile di vita caotico correlato all'abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Rabarbaro
300 g di rabarbaro congelato, cotto al microonde; servito con 65 g di panna senza lattosio e dolcificante saccarina
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300 g di rabarbaro
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ACTIVE_COMPARATORE: Pane
2 fette di pane bianco da 40 g l'una; servito con 10 g di burro
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2 fette di pane
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SPERIMENTALE: Lattuga
300 g di lattuga; servito con 30 g di maionese
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300 g di lattuga
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto idrico dell'intestino tenue misurato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0-3 ore
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Area sotto la curva del cambiamento postprandiale dall'acqua dell'intestino tenue a digiuno, 0-3 ore, misurata mediante risonanza magnetica, in mL*min
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0-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto d'acqua del colon ascendente
Lasso di tempo: 0-3 ore
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Area sotto la curva del cambiamento postprandiale dall'acqua del colon ascendente a digiuno, 0-3 ore, misurata mediante risonanza magnetica, in mL*min
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0-3 ore
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Tempo di rilassamento nel colon ascendente
Lasso di tempo: 0-3 ore
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Area sotto la curva del cambiamento postprandiale dall'acqua dell'intestino tenue a digiuno, 0-3 ore, misurata mediante risonanza magnetica in millisecondi.min
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0-3 ore
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Punteggio VAS gonfio
Lasso di tempo: 0-180 min
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Area sotto la curva del cambiamento postprandiale dal punteggio di gonfiore a digiuno, 0-180 min, misurato da una scala analogica visiva (VAS) a 100 punti, dove 0 è nessun sintomo e 100 è il sintomo peggiore.
Misurato ogni 30 minuti.
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0-180 min
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|
Punteggio VAS di sazietà
Lasso di tempo: 0-180 minuti
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Area sotto la curva del cambiamento postprandiale dal punteggio di sazietà a digiuno, 0-180 min, misurata da una scala analogica visiva (VAS) a 100 punti, dove 0 è nessun sintomo e 100 è il sintomo peggiore.
Misurato ogni 30 minuti.
|
0-180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12072016 MRI
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