Avaliação do efeito da alface no teor de água intestinal por meio de ressonância magnética do intestino delgado (LETIS)
Um estudo piloto para avaliar o efeito da alface no teor de água intestinal por meio de ressonância magnética do intestino delgado: LETIS
Quando os pacientes fazem cirurgia intestinal, às vezes ficam com um estoma, onde o intestino delgado sai para a parede do abdômen, não para o cólon. Certos alimentos demonstraram aumentar a quantidade de água perdida através de um estoma. Isso pode levar à desidratação. Esses pacientes são encorajados a evitar esses alimentos, mas saber quais evitar depende em parte de tentativa e erro.
Em uma pesquisa, 1 em cada 3 pacientes disse que o ruibarbo aumentava a saída do estoma. Ruibarbo é conhecido por conter produtos químicos que podem estimular o intestino. 1 em cada 6 pacientes também relatou o mesmo efeito com alface, que não havia demonstrado anteriormente ter tal efeito. O látex encontrado nas folhas de alface pode estimular o intestino a produzir mais líquido, explicando esse efeito.
Em Nottingham, os pesquisadores desenvolveram técnicas que usam imagens de ressonância magnética (MRI) para medir a água no intestino delgado. Eles querem usar essas técnicas para explorar se comer alface aumenta o teor de água no intestino delgado. Eles vão comparar a alface com o ruibarbo e com o pão, que eles sabem que reduz a água no intestino delgado. Eles verão se conseguem detectar qualquer relação entre a água no intestino e a sensação de inchaço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Nos últimos anos, oligo-, di-, monossacarídeos e polióis fermentáveis têm sido propostos para exacerbar os sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS), como desconforto abdominal e inchaço. Esse fenômeno também foi observado em pacientes com ileostomia, em que certos alimentos foram associados ao aumento da saída de líquido do estoma. Isso está de acordo com trabalhos anteriores que pesquisaram pacientes com ileostomia sobre alimentos que alteravam a função do estoma. No entanto, pode haver outros fatores que impulsionam a saída de fluido de um estoma. O ruibarbo, um alimento listado por 1 em cada 3 pacientes como agravante da diarreia aquosa, também contém antraquinonas que têm efeitos laxantes, como no sene.
Um alimento menos comumente associado a efeitos laxantes é a alface, mas 1 em cada 6 pacientes relatou que comer alface levou a um aumento na saída aquosa do estoma. Certas variedades de alface exalam um látex semelhante ao leite quando cortadas, dando origem ao nome latino Lactuca sativa. Enquanto a metilcelulose é insolúvel e não se espera que retenha água no lúmen do intestino delgado, pode-se esperar que o látex estimule a secreção intestinal. Isso pode contribuir para as sensações pós-prandiais de inchaço por um mecanismo diferente dos efeitos osmóticos e da fermentação colônica observados com carboidratos pouco absorvidos, mas fermentáveis.
O grupo Nottingham GI MRI tem estado na vanguarda da elucidação dos efeitos dos carboidratos mal digeridos na fisiologia gastrointestinal. os investigadores publicaram técnicas para medir a água livre no intestino delgado e avaliar a viscosidade no cólon usando relaxometria por RM. Isso inclui a demonstração de que a ingestão de frutose por si só leva ao aumento da água livre no intestino delgado em comparação com a co-ingestão com glicose - veja o painel. Os pesquisadores desejam aplicar essas técnicas para comparar o efeito de diferentes alimentos: pão branco, alface e ruibarbo. Os pesquisadores mostraram anteriormente que o pão levou a uma redução na água do intestino delgado e, portanto, pode atuar como um controle negativo. O ruibarbo deve servir como controle positivo.
Objetivos: O objetivo do estudo é reunir dados piloto sobre o efeito de diferentes alimentos na fisiologia intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nottingham, Reino Unido, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez declarada pela candidata
- História declarada pelo candidato de distúrbio gastrointestinal pré-existente que pode afetar a função intestinal
- Um diagnóstico positivo de síndrome do intestino irritável com base no questionário de critérios de Roma III
- História relatada de ressecção anterior do esôfago, estômago ou intestino (excluindo apêndice)
- estoma intestinal
- Qualquer condição médica que torne a participação potencialmente comprometedora da participação no estudo, por ex. diabetes mellitus, doença respiratória limitando a capacidade de deitar no scanner, alergia conhecida a um dos produtos alimentares
- Contra-indicações para ressonância magnética, ou seja, implantes metálicos, marcapassos, história de corpo estranho metálico no(s) olho(s) e lesão ocular penetrante
- Não concordará com as restrições dietéticas exigidas 24 horas antes de cada dia de estudo
- Incapaz de interromper os medicamentos conhecidos por alterar a motilidade gastrointestinal, incluindo mebeverina, opiáceos, inibidores da monoamina oxidase, fenotiazinas, benzodiazepínicos, antagonistas dos canais de cálcio durante o estudo (inibidores seletivos da recaptação da serotonina e antidepressivos tricíclicos de baixa dose serão registrados, mas não serão uma exclusão critério)
- Incapacidade de deitar ou exceder os limites do scanner de peso <120 kg
- Pouco entendimento da língua inglesa
- Participação em trabalho noturno na semana anterior ao dia de estudo. O trabalho nocturno é definido como o trabalho entre a meia-noite e as 6h00 da manhã
- Participação em quaisquer ensaios médicos nos últimos 3 meses
- Qualquer pessoa que, na opinião do investigador, provavelmente não seja capaz de cumprir o protocolo, por exemplo, disfunção cognitiva, estilo de vida caótico relacionado ao abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ruibarbo
300g de ruibarbo congelado, no micro-ondas; servido com 65g de creme sem lactose e adoçante sacarina
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300g de ruibarbo
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ACTIVE_COMPARATOR: Pão
2 fatias de pão branco de 40g cada; servido com 10g de manteiga
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2 fatias de pão
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EXPERIMENTAL: Alface
300g de alface; servido com 30g de maionese
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300g de alface
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teor de água no intestino delgado medido por ressonância magnética
Prazo: 0-3 horas
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Área sob a curva de alteração pós-prandial da água do intestino delgado em jejum, 0-3 horas, medida por ressonância magnética, em mL*min
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0-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de Água do Cólon Ascendente
Prazo: 0-3 horas
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Área sob a curva de alteração pós-prandial da água do cólon ascendente em jejum, 0-3 horas, medida por ressonância magnética, em mL*min
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0-3 horas
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Tempo de relaxamento no cólon ascendente
Prazo: 0-3 horas
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Área sob a curva de alteração pós-prandial da água do intestino delgado em jejum, 0-3 horas, medida por ressonância magnética em milissegundos.min
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0-3 horas
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Pontuação VAS de inchaço
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva de alteração pós-prandial da pontuação de inchaço em jejum, 0-180 min, medida por uma escala visual analógica (VAS) de 100 pontos, em que 0 é nenhum sintoma e 100 é o pior sintoma.
Medido a cada 30 minutos.
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0-180 minutos
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Pontuação VAS de Saciedade
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva de alteração pós-prandial da pontuação de saciedade em jejum, 0-180 min, medida por uma escala visual analógica (VAS) de 100 pontos, em que 0 é nenhum sintoma e 100 é o pior sintoma.
Medido a cada 30 minutos.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C12072016 MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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