Ocena wpływu sałaty na zawartość wody w jelitach za pomocą rezonansu magnetycznego jelita cienkiego (LETIS)
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu sałaty na zawartość wody w jelitach za pomocą rezonansu magnetycznego jelita cienkiego: LETIS
Kiedy pacjenci mają operację jelita, czasami pozostawia się im stomię, w której jelito cienkie wychodzi na ścianę brzucha, a nie do okrężnicy. Wykazano, że niektóre pokarmy zwiększają ilość wody traconej przez stomię. Może to prowadzić do odwodnienia. Takich pacjentów zachęca się do unikania takich pokarmów, ale wiedza, których należy unikać, opiera się częściowo na próbach i błędach.
W ankiecie 1 na 3 pacjentów stwierdził, że rabarbar zwiększa wydajność stomii. Wiadomo, że rabarbar zawiera substancje chemiczne, które mogą stymulować jelita. 1 na 6 pacjentów zgłaszał również ten sam efekt w przypadku sałaty, której wcześniej nie wykazano. Lateks znajdujący się w liściach sałaty może stymulować jelita do produkcji większej ilości płynu, co wyjaśnia ten efekt.
W Nottingham badacze opracowali techniki wykorzystujące obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru ilości wody w jelicie cienkim. Chcą wykorzystać te techniki do zbadania, czy jedzenie sałaty zwiększa zawartość wody w jelicie cienkim. Porównują sałatę do rabarbaru i do chleba, który, jak wiedzą, zmniejsza ilość wody w jelicie cienkim. Zobaczą, czy mogą wykryć jakikolwiek związek między wodą w jelicie a uczuciem wzdęcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
W ostatnich latach zaproponowano, że fermentujące oligo-, di-, monosacharydy i poliole mogą nasilać objawy zespołu jelita drażliwego (IBS), takie jak dyskomfort w jamie brzusznej i wzdęcia. Zjawisko to zaobserwowano również u pacjentów z ileostomią, gdzie niektóre pokarmy były związane ze zwiększonym wydalaniem płynu ze stomii. Jest to zgodne z wcześniejszymi pracami badającymi pacjentów z ileostomią na pokarmach, które zmieniły funkcję stomii. Jednak mogą istnieć inne czynniki, które napędzają wydalanie płynu ze stomii. Rabarbar, pokarm wymieniany przez 1 na 3 pacjentów jako zaostrzający wodnistą biegunkę, zawiera również antrachinony o działaniu przeczyszczającym, takie jak senes.
Pożywieniem rzadziej kojarzonym z działaniem przeczyszczającym jest sałata, ale 1 na 6 pacjentów zgłosił, że jedzenie sałaty doprowadziło do zwiększenia produkcji wodnistej stomii. Niektóre odmiany sałaty podczas krojenia wydzielają podobny do mleka materiał lateksowy, co daje początek łacińskiej nazwie Lactuca sativa. Podczas gdy metyloceluloza jest nierozpuszczalna i nie oczekuje się, aby zatrzymywała wodę w świetle jelita cienkiego, można oczekiwać, że lateks będzie stymulował wydzielanie jelitowe. Może to przyczyniać się do poposiłkowego uczucia wzdęcia poprzez inny mechanizm niż efekty osmotyczne i fermentacja okrężnicy obserwowana w przypadku słabo wchłanianych, ale ulegających fermentacji węglowodanów.
Grupa Nottingham GI MRI przoduje w wyjaśnianiu wpływu słabo trawionych węglowodanów na fizjologię przewodu pokarmowego. badacze opublikowali techniki pomiaru wolnej wody w jelicie cienkim i oceny lepkości w okrężnicy za pomocą relaksometrii MR. Obejmuje to wykazanie, że samo spożycie fruktozy prowadzi do zwiększenia ilości wolnej wody w jelicie cienkim w porównaniu do jednoczesnego spożycia z glukozą – patrz panel. Badacze chcą zastosować te techniki do porównania wpływu różnych pokarmów: białego chleba, sałaty i rabarbaru. Badacze wykazali wcześniej, że chleb doprowadził do zmniejszenia ilości wody w jelicie cienkim, a zatem może działać jako kontrola negatywna. Rabarbar powinien służyć jako kontrola pozytywna.
Cel: Celem pracy jest zebranie pilotażowych danych dotyczących wpływu różnych pokarmów na fizjologię jelit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża zadeklarowana przez kandydatkę
- Historia deklarowana przez kandydata dotycząca wcześniej istniejących zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą wpływać na czynność jelit
- Pozytywne rozpoznanie zespołu jelita drażliwego na podstawie kwestionariusza kryteriów rzymskich III
- Zgłoszona historia wcześniejszej resekcji przełyku, żołądka lub jelita (z wyłączeniem wyrostka robaczkowego)
- Stomia jelitowa
- Jakikolwiek stan chorobowy, który może potencjalnie utrudniać udział w badaniu, np. cukrzyca, choroby układu oddechowego ograniczające możliwość leżenia w aparacie, stwierdzona alergia na jeden z produktów spożywczych
- Przeciwwskazania do badania MRI, tj. metalowe implanty, rozruszniki serca, obecność metalicznego ciała obcego w oku (oczu) w wywiadzie oraz penetrujący uraz oka
- Nie zgodzi się na ograniczenia dietetyczne wymagane w ciągu 24 godzin przed każdym dniem badania
- Brak możliwości odstawienia leków, o których wiadomo, że zmieniają motorykę przewodu pokarmowego, w tym mebeweryny, opiatów, inhibitorów monoaminooksydazy, fenotiazyn, benzodiazepin, antagonistów kanału wapniowego na czas trwania badania (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w małych dawkach zostaną odnotowane, ale nie będą wykluczone kryteria)
- Brak możliwości położenia się płasko lub przekroczenia limitów wagi skanera <120kg
- Słaba znajomość języka angielskiego
- Udział w pracy na zmianę nocną w tygodniu poprzedzającym dzień studiów. Pracę nocną definiuje się jako pracę między północą a godziną 6.00 rano
- Udział w jakichkolwiek badaniach lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Każdy, kto w ocenie badacza nie będzie w stanie zastosować się do protokołu np. dysfunkcje poznawcze, chaotyczny tryb życia związany z nadużywaniem substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rabarbar
300g mrożonego rabarbaru, podgrzanego w mikrofalówce; podawane z 65g śmietanki bez laktozy i słodzikiem sacharynowym
|
300 gramów rabarbaru
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chleb
2 kromki białego chleba po 40 g każda; podawany z 10g masła
|
2 kromki chleba
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sałata
300g sałaty; podawany z 30g majonezu
|
300g sałaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość wody w jelicie cienkim mierzona metodą MRI
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Powierzchnia pod krzywą zmian poposiłkowych z wody w jelicie cienkim na czczo, 0-3 godziny, mierzona metodą MRI, w ml*min
|
0-3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rosnąca zawartość wody w okrężnicy
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Pole pod krzywą zmiany poposiłkowej od wody w okrężnicy wstępującej na czczo, 0-3 godziny, mierzone za pomocą MRI, w ml*min
|
0-3 godziny
|
|
Czas relaksu w okrężnicy wstępującej
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Powierzchnia pod krzywą zmiany poposiłkowej od wody w jelicie cienkim na czczo, 0-3 godziny, mierzona metodą MRI w milisekundach.min
|
0-3 godziny
|
|
Wzdęcia Wynik VAS
Ramy czasowe: 0-180 min
|
Pole pod krzywą zmiany poposiłkowej od wyniku wzdęcia na czczo, 0-180 min, mierzone za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak objawów, a 100 najgorsze objawy.
Pomiar co 30 minut.
|
0-180 min
|
|
Skala sytości VAS
Ramy czasowe: 0-180 min
|
Pole pod krzywą zmiany poposiłkowej od wyniku sytości na czczo, 0-180 min, mierzone za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak objawów, a 100 najgorsze objawy.
Pomiar co 30 minut.
|
0-180 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12072016 MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .