Hodnocení vlivu hlávkového salátu na obsah vody ve střevech pomocí magnetické rezonance tenkého střeva (LETIS)
Pilotní studie k posouzení vlivu hlávkového salátu na obsah vody ve střevech pomocí magnetické rezonance tenkého střeva: LETIS
Při operaci střev jim někdy zůstává stomie, kdy tenké střevo ústí na stěnu břicha, nikoli do tlustého střeva. Bylo prokázáno, že některé potraviny zvyšují množství vody ztracené stomií. To může vést k dehydrataci. Takovým pacientům se doporučuje vyhýbat se takovým potravinám, ale vědět, kterým se vyhnout, závisí částečně na pokusech a omylech.
V průzkumu 1 ze 3 pacientů uvedl, že rebarbora zvyšuje produkci stomií. Je známo, že rebarbora obsahuje chemikálie, které mohou stimulovat střeva. 1 ze 6 pacientů také hlásil stejný účinek u hlávkového salátu, u kterého nebyl dříve prokázán takový účinek. Latex nalezený v listech hlávkového salátu může stimulovat střeva k produkci více tekutiny, což vysvětluje tento účinek.
V Nottinghamu vyšetřovatelé vyvinuli techniky, které využívají magnetickou rezonanci (MRI) k měření vody v tenkém střevě. Chtějí pomocí těchto technik prozkoumat, zda konzumace hlávkového salátu zvyšuje obsah vody v tenkém střevě. Budou přirovnávat salát k rebarboře a chlebu, o kterém vědí, že snižuje vodu v tenkém střevě. Uvidí, zda dokážou zjistit nějaký vztah mezi vodou ve střevě a pocity nadýmání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
V posledních letech byly fermentovatelné oligo-, di-, monosacharidy a polyoly navrženy pro exacerbaci symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS), jako je břišní diskomfort a nadýmání. Tento jev byl také pozorován u pacientů s ileostomií, kdy některé potraviny byly spojeny se zvýšeným výdejem tekutin ze stomie. To je v souladu s minulou prací zkoumající pacienty s ileostomií na potravinách, které měnily funkci stomie. Mohou však existovat i jiné faktory, které řídí výdej tekutiny ze stomie. Rebarbora, potravina, kterou 1 ze 3 pacientů uvádí jako potravinu zhoršující vodnatý průjem, obsahuje také antrachinony, které mají projímavé účinky, jako například u senny.
Potravinou méně často spojovanou s projímavými účinky je hlávkový salát, ale 1 ze 6 pacientů uvedlo, že konzumace hlávkového salátu vedlo ke zvýšení tvorby vodnaté stomie. Některé odrůdy hlávkového salátu vyzařují na řezu latexový materiál podobný mléku, což vede k latinskému názvu Lactuca sativa. Zatímco methylcelulóza je nerozpustná a neočekává se, že bude zadržovat vodu v lumen tenkého střeva, lze očekávat, že latex bude stimulovat střevní sekreci. To může přispívat k postprandiálním pocitům nadýmání jiným mechanismem, než jsou osmotické účinky a fermentace tlustého střeva pozorované u špatně absorbovaných, ale fermentovatelných sacharidů.
Skupina Nottingham GI MRI byla v popředí objasňování účinků špatně strávených sacharidů na gastrointestinální fyziologii. výzkumníci publikovali techniky měření volné vody v tenkém střevě a stanovení viskozity v tlustém střevě pomocí MR relaxometrie. To zahrnuje ukázku, že požití fruktózy samo o sobě vede ke zvýšení volné vody v tenkém střevě ve srovnání se společným požitím s glukózou – viz panel. Výzkumníci chtějí použít tyto techniky k porovnání účinku různých potravin: bílého chleba, hlávkového salátu a rebarbory. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že chléb vedl ke snížení vody v tenkém střevě, a tak může působit jako negativní kontrola. Rebarbora by měla sloužit jako pozitivní kontrola.
Cíl: Účelem studie je shromáždit pilotní data o vlivu různých potravin na střevní fyziologii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Imaging Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství deklarované uchazečkou
- Anamnéza deklarovaná kandidátem na již existující gastrointestinální poruchu, která může ovlivnit funkci střev
- Pozitivní diagnóza syndromu dráždivého tračníku na základě dotazníku Římských kritérií III
- Hlášená anamnéza předchozí resekce jícnu, žaludku nebo střeva (kromě slepého střeva)
- Střevní stomie
- Jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ohrozit účast ve studii, např. diabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest omezující schopnost ležet ve skeneru, známá alergie na některý z potravinářských výrobků
- Kontraindikace pro MRI skenování, tj. kovové implantáty, kardiostimulátory, anamnéza kovového cizího tělesa v oku (očích) a penetrující poranění oka
- Nesouhlasí s dietními omezeními požadovanými 24 hodin před každým dnem studie
- Po dobu trvání studie nelze vysadit léky, o kterých je známo, že mění motilitu GI, včetně mebeverinu, opiátů, inhibitorů monoaminooxidázy, fenothiazinů, benzodiazepinů, antagonistů vápníkových kanálů (budou zaznamenány selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a nízké dávky tricyklických antidepresiv, ale nebudou vyloučeny kritéria)
- Neschopnost ležet naplocho nebo překročit limity hmotnosti skeneru <120 kg
- Špatné porozumění anglickému jazyku
- Účast na nočních směnách týden před studijním dnem. Noční práce je definována jako práce mezi půlnocí a 6:00 hodinou ranní
- Účast na jakýchkoli lékařských testech za poslední 3 měsíce
- Každý, kdo podle názoru vyšetřovatele pravděpodobně nebude schopen protokol dodržet, např. kognitivní dysfunkce, chaotický životní styl související se zneužíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rebarbora
300 g mražené rebarbory, v mikrovlnné troubě; podávané s 65 g bezlaktózové smetany a sacharinovým sladidlem
|
300 g rebarbory
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chléb
2 plátky bílého chleba, každý po 40 g; podáváme s 10 g másla
|
2 plátky chleba
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hlávkový salát
300 g hlávkového salátu; podáváme s 30 g majonézy
|
300 g hlávkového salátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah vody v tenkém střevě měřen MRI
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Plocha pod křivkou postprandiální změny od vody z tenkého střeva nalačno, 0-3 hodiny, měřeno pomocí MRI, v ml*min
|
0-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzestupný obsah vody v tlustém střevě
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Plocha pod křivkou postprandiální změny z vody vzestupného tračníku nalačno, 0-3 hodiny, měřeno pomocí MRI, v ml*min
|
0-3 hodiny
|
|
Relaxační čas ve vzestupném tračníku
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Plocha pod křivkou postprandiální změny od vody z tenkého střeva nalačno, 0-3 hodiny, měřeno pomocí MRI v milisekundách.min
|
0-3 hodiny
|
|
Nafouklé skóre VAS
Časové okno: 0-180 min
|
Plocha pod křivkou postprandiální změny od skóre nadýmání nalačno, 0-180 min, měřeno 100bodovou vizuální analogovou škálou (VAS), kde 0 není žádný příznak a 100 je nejhorší příznak.
Měřeno každých 30 minut.
|
0-180 min
|
|
Skóre sytosti VAS
Časové okno: 0-180 min
|
Plocha pod křivkou postprandiální změny od skóre sytosti nalačno, 0-180 min, měřeno pomocí 100bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 není žádný příznak a 100 je nejhorší příznak.
Měřeno každých 30 minut.
|
0-180 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C12072016 MRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .