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ADHD のメタボローム プロファイリングと経路分析

2020年9月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

この研究の目的は、ADHD の病態生理学的メカニズム、特に ADHD の行動/神経心理学的欠陥に関連する代謝経路を理解することです。

ADHD 群と対照群の間で有意な差を示す特定の代謝産物を特定するために、液体クロマトグラフィー質量分析とガスクロマトグラフィー質量分析の両方が実行されます。 さらに、行動指標には、ADHDRS-IV、SNAP-IV、CBCL、CGI-ADHD-S、SAICA、および Family APGAR-C が含まれます。 CPTやCANTABなどの神経心理学的検査が行われます。 条件付きロジスティック回帰および部分最小二乗判別分析を適用して、ADHD の重要な代謝物を特定します。 制御された経路を評価するために、経路強化およびトポロジー分析が実施されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

注意欠陥・多動性障害 (ADHD) は、個人、家族、社会に多大な影響を与える早期発症かつ長期にわたる障害であるため、ADHD の検出と診断は非常に重要です。 現在の ADHD の診断は主に臨床観察と面接ツールに依存しており、主観的なばらつきが大きい可能性があるため、ADHD の客観的なバイオマーカーの研究が正当化されています。 メタボロミクスは、生物全体の細胞プロセスの最終産物であるすべての代謝産物が関与する生物学的プロセスの研究です。 代謝産物はゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオームの下流の発現を表すため、メタボロームプロファイルは ADHD の行動表現型により近似します。 ADHD を持つ子供と健常対照児の間の代謝の違いを分析することで、根底にある疾患の病理についての洞察が得られます。 現在まで、ADHD に関するメタボロミクス研究は行われていません。 この 3 年間のプロジェクトでは、研究者らは血清のメタボロミクス分析を実行して、ADHD の行動的および神経心理学的欠陥の潜在的なバイオマーカーを特定します。

これは 3 年間のプロジェクトです。 サンプルサイズを慎重に計算した後、研究者らは7~18歳の薬物治療を受けていないADHDの子供120名と、年齢、性別、BMIが一致する健康な対照者120名を採用する。 液体クロマトグラフィー質量分析とガスクロマトグラフィー質量分析の両方を使用して、血清ベースのメタボロームプロファイリングが実行されます。 行動指標には、ADHDRS-IV、SNAP-IV、CBCL、CGI-ADHD-S、SAICA、および Family APGAR-C が含まれます。 CPTやCANTABなどの神経心理学的検査が行われます。 条件付きロジスティック回帰および部分最小二乗判別分析を適用して、ADHD の重要な代謝物を特定します。 制御された経路を評価するために、経路強化およびトポロジー分析が実施されます。

研究者らは、一致した研究デザインを使用して、ADHD 群と対照群の間で有意な差を示す特定の代謝産物を特定できると期待しています。 さらに、経路分析の結果は、ADHD を持つ子供の根底にある代謝制御を説明する上で、より生物学的な理解を提供する可能性があります。 この発見は、ADHDの病態生理学的メカニズム、特にADHDの行動/神経心理学的欠陥に関連する代謝経路の知識に大きく貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADHD被験者120名と対照被験者120名を募集する予定です。

説明

包含基準:

  • K-SADS-E インタビューに基づく、現在または生涯にわたって DSM-V 精神障害を持たない被験者。

除外基準:

  • 過去または現在、医学的または神経学的疾患を患っている人、現在向精神薬を服用している人、または知能指数(IQ)スコアが80未満の参加者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TDグループ
通常、ADHD の生涯診断なしの発達管理
ADHDグループ
DSM-V基準に従ってADHDの臨床診断を受けた被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科面接
時間枠:1時間
被験者は、情動障害および統合失調症のスケジュール(K-SADS-E)のキディ疫学バージョンの中国語版によってインタビューされます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間作業記憶
時間枠:1.5時間
被験者はケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB) によって評価されます。
1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月19日

研究の完了 (実際)

2020年3月19日

試験登録日

最初に提出

2016年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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