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ADHD 的代谢组学分析和通路分析

2020年9月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

本研究的目的是了解 ADHD 的病理生理机制,尤其是与 ADHD 行为/神经心理缺陷相关的代谢组学途径。

为了识别在多动症和对照组之间显示出显着差异的特定代谢物,将进行液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法。 此外,行为测量包括 ADHDRS-IV、SNAP-IV、CBCL、CGI-ADHD-S、SAICA 和 Family APGAR-C。 将进行神经心理学测试,包括 CPT 和 CANTAB。 将应用条件逻辑回归和偏最小二乘判别分析来识别 ADHD 的重要代谢物。 将进行通路富集和拓扑分析以评估受监管的通路。

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种早发性长期损害性疾病,对个人、家庭和社会影响巨大,因此检测和诊断对ADHD非常重要。 目前对 ADHD 的诊断主要依赖于可能涉及很大主观变异性的临床观察和访谈工具,因此有必要对 ADHD 的客观生物标志物进行研究。 代谢组学是对涉及所有代谢物的生物过程的研究,这些代谢物是整个生物体中细胞过程的最终产物。 因为代谢物代表基因组、转录组和蛋白质组的下游表达,所以代谢组学特征更接近 ADHD 的行为表型。 分析患有 ADHD 的儿童和健康对照儿童之间的代谢差异将有助于深入了解潜在的疾病病理学。 迄今为止,还没有关于 ADHD 的代谢组学研究。 在这个为期 3 年的项目中,研究人员将对血清进行代谢组学分析,以确定 ADHD 行为和神经心理缺陷的潜在生物标志物。

这是一个为期3年的项目。 在仔细计算样本量后,研究人员将招募 120 名年龄在 7-18 岁之间的 ADHD 未接受过药物治疗的儿童,以及 120 名年龄、性别和 BMI 匹配的健康对照者。 使用液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法,将进行基于血清的代谢组学分析。 行为测量包括 ADHDRS-IV、SNAP-IV、CBCL、CGI-ADHD-S、SAICA 和 Family APGAR-C。 将进行神经心理学测试,包括 CPT 和 CANTAB。 将应用条件逻辑回归和偏最小二乘判别分析来识别 ADHD 的重要代谢物。 将进行通路富集和拓扑分析以评估受监管的通路。

使用匹配的研究设计,研究人员期望确定特定代谢物,这些代谢物在 ADHD 和对照组之间显示出显着差异。 此外,通路分析的结果可能会在解释 ADHD 儿童的潜在代谢调节方面提供更多的生物学理解。 这一发现将大大有助于了解 ADHD 的病理生理机制,尤其是与 ADHD 的行为/神经心理学缺陷相关的代谢组学途径。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划招募 120 名 ADHD 受试者和 120 名对照受试者。

描述

纳入标准:

  • 根据 K-SADS-E 访谈,目前或一生中没有任何 DSM-V 精神障碍的受试者。

排除标准:

  • 过去或现在有任何内科或神经系统疾病、目前服用精神药物或智商 (IQ) 得分低于 80 的参与者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
TD集团
通常没有 ADHD 终生诊断的发育控制
多动症组
根据 DSM-V 标准临床诊断为 ADHD 的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病学访谈
大体时间:1小时
受试者将接受中文版儿童流行病学版情感障碍和精神分裂症时间表(K-SADS-E)的访谈
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空间工作记忆
大体时间:1.5小时
受试者将通过剑桥神经心理测试自动组合 (CANTAB) 进行评估
1.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月19日

研究完成 (实际的)

2020年3月19日

研究注册日期

首次提交

2016年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月20日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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