이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADHD의 대사체 프로파일링 및 경로 분석

2020년 9월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

본 연구의 목적은 ADHD의 병태생리학적 기전, 특히 ADHD의 행동/신경심리학적 결손과 관련된 대사경로를 이해하는데 있다.

ADHD와 대조군 사이에 유의미한 차이를 보이는 특정 대사산물을 확인하기 위해 액체 크로마토그래피-질량 분석법과 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 모두 수행합니다. 또한 행동 측정에는 ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA 및 Family APGAR-C가 포함됩니다. CPT 및 CANTAB을 포함한 신경 심리 검사가 수행됩니다. 조건부 로지스틱 회귀 및 부분 최소 제곱 판별 분석을 적용하여 ADHD에 대한 중요한 대사 산물을 식별합니다. 조절된 경로를 평가하기 위해 경로 농축 및 토폴로지 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 개인, 가족 및 사회에 엄청난 영향을 미치는 조기 발병 및 장기적 손상 장애이기 때문에 ADHD에 대한 발견 및 진단은 매우 중요합니다. 현재 ADHD의 진단은 주로 임상 관찰 및 인터뷰 도구에 의존하며 주관적 변동성이 클 수 있으므로 ADHD에 대한 객관적인 바이오마커에 대한 조사가 필요합니다. Metabolomics는 전체 유기체에서 세포 과정의 최종 산물인 모든 대사 산물을 포함하는 생물학적 과정에 대한 연구입니다. 대사산물은 게놈, 전사체 및 프로테옴의 다운스트림 발현을 나타내기 때문에 대사체 프로필은 ADHD의 행동 표현형에 더 가깝습니다. ADHD가 있는 어린이와 건강한 대조군 사이의 대사 차이를 분석하면 근본적인 질병 병리에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 현재까지 ADHD에 대한 대사체학 연구는 없었다. 이 3년 프로젝트에서 조사관은 ADHD의 행동 및 신경심리학적 결손에 대한 잠재적인 바이오마커를 식별하기 위해 혈청의 대사체학 분석을 수행할 것입니다.

이것은 3년 프로젝트입니다. 샘플 크기를 신중하게 계산한 후 조사관은 ADHD가 있는 7-18세의 120명의 아동과 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 120명을 모집합니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법과 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 모두 사용하여 혈청 기반 대사 프로파일링을 수행합니다. 행동 측정에는 ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA 및 Family APGAR-C가 포함됩니다. CPT 및 CANTAB을 포함한 신경 심리 검사가 수행됩니다. 조건부 로지스틱 회귀 및 부분 최소 제곱 판별 분석을 적용하여 ADHD에 대한 중요한 대사 산물을 식별합니다. 조절된 경로를 평가하기 위해 경로 농축 및 토폴로지 분석이 수행됩니다.

일치하는 연구 설계를 사용하여 조사관은 ADHD와 대조군 사이에 상당한 차이를 보이는 특정 대사 산물을 식별할 것으로 예상합니다. 또한 경로 분석 결과는 ADHD 아동의 기본 대사 조절을 설명하는 데 더 많은 생물학적 이해를 제공할 수 있습니다. 이러한 발견은 ADHD의 병태생리학적 기전, 특히 ADHD의 행동/신경심리학적 결함과 관련된 대사 경로에 대한 지식에 크게 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ADHD 피험자 120명과 통제 피험자 120명을 모집할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • K-SADS-E 인터뷰를 기반으로 현재 또는 평생 DSM-V 정신 장애가 없는 피험자.

제외 기준:

  • 과거 또는 현재 의학적 또는 신경계 질환이 있거나 현재 향정신성 약물을 복용하고 있거나 지능 지수(IQ) 점수가 80 미만인 참가자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TD 그룹
ADHD로 평생 진단 없이 일반적으로 개발 제어
ADHD 그룹
DSM-V 기준에 따라 임상적으로 ADHD 진단을 받은 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과 면담
기간: 1 시간
정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS-E)의 아동 역학 버전의 중국어 버전으로 주제를 인터뷰합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 작업 기억
기간: 1.5시간
대상자는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)에 의해 평가됩니다.
1.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다