- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02942225
ADHD의 대사체 프로파일링 및 경로 분석
본 연구의 목적은 ADHD의 병태생리학적 기전, 특히 ADHD의 행동/신경심리학적 결손과 관련된 대사경로를 이해하는데 있다.
ADHD와 대조군 사이에 유의미한 차이를 보이는 특정 대사산물을 확인하기 위해 액체 크로마토그래피-질량 분석법과 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 모두 수행합니다. 또한 행동 측정에는 ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA 및 Family APGAR-C가 포함됩니다. CPT 및 CANTAB을 포함한 신경 심리 검사가 수행됩니다. 조건부 로지스틱 회귀 및 부분 최소 제곱 판별 분석을 적용하여 ADHD에 대한 중요한 대사 산물을 식별합니다. 조절된 경로를 평가하기 위해 경로 농축 및 토폴로지 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 개인, 가족 및 사회에 엄청난 영향을 미치는 조기 발병 및 장기적 손상 장애이기 때문에 ADHD에 대한 발견 및 진단은 매우 중요합니다. 현재 ADHD의 진단은 주로 임상 관찰 및 인터뷰 도구에 의존하며 주관적 변동성이 클 수 있으므로 ADHD에 대한 객관적인 바이오마커에 대한 조사가 필요합니다. Metabolomics는 전체 유기체에서 세포 과정의 최종 산물인 모든 대사 산물을 포함하는 생물학적 과정에 대한 연구입니다. 대사산물은 게놈, 전사체 및 프로테옴의 다운스트림 발현을 나타내기 때문에 대사체 프로필은 ADHD의 행동 표현형에 더 가깝습니다. ADHD가 있는 어린이와 건강한 대조군 사이의 대사 차이를 분석하면 근본적인 질병 병리에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 현재까지 ADHD에 대한 대사체학 연구는 없었다. 이 3년 프로젝트에서 조사관은 ADHD의 행동 및 신경심리학적 결손에 대한 잠재적인 바이오마커를 식별하기 위해 혈청의 대사체학 분석을 수행할 것입니다.
이것은 3년 프로젝트입니다. 샘플 크기를 신중하게 계산한 후 조사관은 ADHD가 있는 7-18세의 120명의 아동과 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 120명을 모집합니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법과 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 모두 사용하여 혈청 기반 대사 프로파일링을 수행합니다. 행동 측정에는 ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA 및 Family APGAR-C가 포함됩니다. CPT 및 CANTAB을 포함한 신경 심리 검사가 수행됩니다. 조건부 로지스틱 회귀 및 부분 최소 제곱 판별 분석을 적용하여 ADHD에 대한 중요한 대사 산물을 식별합니다. 조절된 경로를 평가하기 위해 경로 농축 및 토폴로지 분석이 수행됩니다.
일치하는 연구 설계를 사용하여 조사관은 ADHD와 대조군 사이에 상당한 차이를 보이는 특정 대사 산물을 식별할 것으로 예상합니다. 또한 경로 분석 결과는 ADHD 아동의 기본 대사 조절을 설명하는 데 더 많은 생물학적 이해를 제공할 수 있습니다. 이러한 발견은 ADHD의 병태생리학적 기전, 특히 ADHD의 행동/신경심리학적 결함과 관련된 대사 경로에 대한 지식에 크게 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- K-SADS-E 인터뷰를 기반으로 현재 또는 평생 DSM-V 정신 장애가 없는 피험자.
제외 기준:
- 과거 또는 현재 의학적 또는 신경계 질환이 있거나 현재 향정신성 약물을 복용하고 있거나 지능 지수(IQ) 점수가 80 미만인 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TD 그룹
ADHD로 평생 진단 없이 일반적으로 개발 제어
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ADHD 그룹
DSM-V 기준에 따라 임상적으로 ADHD 진단을 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 면담
기간: 1 시간
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정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS-E)의 아동 역학 버전의 중국어 버전으로 주제를 인터뷰합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 작업 기억
기간: 1.5시간
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대상자는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)에 의해 평가됩니다.
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201601035RINA
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