Profilowanie metabolomu i analiza ścieżki ADHD
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych ADHD, zwłaszcza szlaku metabolicznego związanego z behawioralnymi/neuropsychologicznymi deficytami ADHD.
Aby zidentyfikować specyficzne metabolity, które wykazują istotne różnice między ADHD a grupą kontrolną, zostanie przeprowadzona zarówno chromatografia cieczowa-spektrometria mas, jak i chromatografia gazowa-spektrometria mas. Ponadto miary behawioralne obejmują ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA i Family APGAR-C. Przeprowadzone zostaną testy neuropsychologiczne, w tym CPT i CANTAB. Warunkowa regresja logistyczna i analiza dyskryminacyjna metodą cząstkowych najmniejszych kwadratów zostaną zastosowane do zidentyfikowania istotnych metabolitów ADHD. Wzbogacenie ścieżki i analizy topologiczne zostaną przeprowadzone w celu oceny regulowanych ścieżek.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ponieważ zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem o wczesnym początku i długotrwałym upośledzaniu, mającym ogromny wpływ na jednostki, rodziny i społeczeństwa, wykrycie i diagnoza są bardzo ważne dla ADHD. Obecna diagnoza ADHD opiera się głównie na obserwacji klinicznej i wywiadach, które mogą wiązać się z dużą subiektywną zmiennością, a zatem badanie obiektywnych biomarkerów ADHD jest uzasadnione. Metabolomika to nauka o procesie biologicznym obejmującym wszystkie metabolity, które są końcowymi produktami procesu komórkowego w całym organizmie. Ponieważ metabolity reprezentują dalszą ekspresję genomu, transkryptomu i proteomu, profile metabolomiczne są bardziej zbliżone do behawioralnych fenotypów ADHD. Analiza różnic metabolicznych między dziećmi z ADHD a zdrowymi grupami kontrolnymi zapewni wgląd w patologię choroby podstawowej. Do tej pory nie przeprowadzono badań metabolomicznych dotyczących ADHD. W tym 3-letnim projekcie badacze przeprowadzą analizę metabolomiczną surowicy, aby zidentyfikować potencjalne biomarkery behawioralnych i neuropsychologicznych deficytów ADHD.
To jest projekt na 3 lata. Po starannym obliczeniu wielkości próby, badacze zrekrutują 120 dzieci z ADHD w wieku 7-18 lat i 120 zdrowych osób z grupy kontrolnej o dobranym wieku, płci i BMI. Z wykorzystaniem zarówno chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas, jak i chromatografii gazowej ze spektrometrią mas, zostanie przeprowadzone profilowanie metaboliczne w surowicy. Miary behawioralne obejmują ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA i Family APGAR-C. Przeprowadzone zostaną testy neuropsychologiczne, w tym CPT i CANTAB. Warunkowa regresja logistyczna i analiza dyskryminacyjna metodą cząstkowych najmniejszych kwadratów zostaną zastosowane do zidentyfikowania istotnych metabolitów ADHD. Wzbogacenie ścieżki i analizy topologiczne zostaną przeprowadzone w celu oceny regulowanych ścieżek.
Wykorzystując dopasowany projekt badania, badacze spodziewają się zidentyfikować określone metabolity, które wykazują znaczące różnice między ADHD a grupami kontrolnymi. Ponadto wyniki analizy szlaku mogą zapewnić lepsze zrozumienie biologiczne w wyjaśnianiu podstawowej regulacji metabolicznej u dzieci z ADHD. Odkrycia te znacząco przyczynią się do poznania mechanizmów patofizjologicznych ADHD, zwłaszcza szlaku metabolicznego związanego z behawioralnymi/neuropsychologicznymi deficytami ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bez żadnych obecnych lub trwających w życiu zaburzeń psychicznych DSM-V na podstawie wywiadów K-SADS-E.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy mieli jakąkolwiek przeszłą lub obecną chorobę medyczną lub neurologiczną, którzy obecnie przyjmowali leki psychotropowe lub których wynik ilorazu inteligencji (IQ) był niższy niż 80, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa DT
Zazwyczaj kontrole rozwojowe bez diagnozy na całe życie z ADHD
|
|
Grupa ADHD
Osoby z klinicznym rozpoznaniem ADHD według kryteriów DSM-V
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad psychiatryczny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani zostaną przesłuchani przez chińską wersję Kiddie Epidemiologic w wersji Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Uczestnicy będą oceniani przez Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201601035RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .