ADHD:n metabolomien profilointi ja polkuanalyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ADHD:n patofysiologisia mekanismeja, erityisesti ADHD:n käyttäytymis-/neuropsykologisiin puutteisiin liittyvää metabolomista reittiä.
Sellaisten tiettyjen metaboliittien tunnistamiseksi, jotka osoittavat merkittäviä eroja ADHD:n ja kontrolliryhmien välillä, suoritetaan sekä nestekromatografia-massaspektrometria että kaasukromatografia-massaspektrometria. Lisäksi käyttäytymistoimenpiteitä ovat ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA ja Family APGAR-C. Neuropsykologiset testit, mukaan lukien CPT ja CANTAB, suoritetaan. Ehdollista logistista regressiota ja osittaisten pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä sovelletaan ADHD:n merkittävien metaboliittien tunnistamiseen. Säänneltyjen reittien arvioimiseksi suoritetaan polkujen rikastus- ja topologianalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) on varhain alkava ja pitkäkestoinen heikentävä häiriö, jolla on valtava vaikutus yksilöihin, perheisiin ja yhteiskuntiin, havaitseminen ja diagnoosi ovat erittäin tärkeitä ADHD:lle. ADHD:n nykyinen diagnoosi perustuu pääasiassa kliinisiin havainnointi- ja haastattelutyökaluihin, joihin saattaa liittyä suurta subjektiivista vaihtelua, ja siksi ADHD:n objektiivisten biomarkkerien tutkiminen on perusteltua. Metabolomiikka tutkii biologista prosessia, joka sisältää kaikki aineenvaihduntatuotteet, jotka ovat soluprosessin lopputuotteita koko organismissa. Koska metaboliitit edustavat genomin, transkription ja proteomin myöhempää ilmentymistä, metabolomiprofiilit ovat läheisempiä ADHD:n käyttäytymisfenotyyppeihin nähden. ADHD-lasten ja terveiden kontrollien aineenvaihdunnan erojen analysointi antaa käsityksen taustalla olevasta sairaudesta. Tähän mennessä ADHD:sta ei ole tehty metabolomiikkatutkimusta. Tässä 3-vuotisessa hankkeessa tutkijat suorittavat seerumin metabolomiikka-analyysin tunnistaakseen mahdolliset biomarkkerit ADHD:n käyttäytymiseen ja neuropsykologisiin puutteisiin.
Tämä on 3-vuotinen projekti. Otoskoon huolellisen laskennan jälkeen tutkijat värväävät 120 7–18-vuotiasta ADHD-lapsia, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet huumeita, ja 120 tervettä kontrollia, joilla on sama ikä, sukupuoli ja BMI. Sekä nestekromatografia-massaspektrometriaa että kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen suoritetaan seerumipohjainen metabolominen profilointi. Käyttäytymistoimenpiteitä ovat ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA ja Family APGAR-C. Neuropsykologiset testit, mukaan lukien CPT ja CANTAB, suoritetaan. Ehdollista logistista regressiota ja osittaisten pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä sovelletaan ADHD:n merkittävien metaboliittien tunnistamiseen. Säänneltyjen reittien arvioimiseksi suoritetaan polkujen rikastus- ja topologianalyysejä.
Sovitun tutkimussuunnitelman avulla tutkijat odottavat tunnistavansa tietyt metaboliitit, jotka osoittavat merkittäviä eroja ADHD- ja kontrolliryhmien välillä. Lisäksi polkuanalyysin tulokset voivat tarjota enemmän biologista ymmärrystä selittämään taustalla olevaa aineenvaihdunnan säätelyä ADHD-lasten keskuudessa. Nämä havainnot lisäävät merkittävästi tietoa ADHD:n patofysiologisista mekanismeista, erityisesti ADHD:n käyttäytymis-/neuropsykologisiin puutteisiin liittyvästä metabolomisesta reitistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole tämänhetkisiä tai elinikäisiä DSM-V-psykiatrisia häiriöitä K-SADS-E-haastattelujen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli aiempi tai nykyinen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, jotka käyttivät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä tai joiden älykkyysosamäärä (IQ) oli alle 80, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TD ryhmä
Tyypillisesti kehityskontrollit ilman elinikäistä ADHD-diagnoosia
|
|
ADHD ryhmä
Potilaat, joilla on kliininen ADHD-diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöitä haastatellaan kiinalaisen version Kiddie Epidemiologic -versiosta Affective Disorders and Skitsofrenian aikataulusta (K-SADS-E)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Koehenkilöt arvioi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601035RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .