Metabolomové profilování a analýza dráhy ADHD
Účelem této studie je porozumět patofyziologickým mechanismům ADHD, zejména metabolomické dráze související s behaviorálními/neuropsychologickými deficity ADHD.
K identifikaci specifických metabolitů, které vykazují významné rozdíly mezi ADHD a kontrolními skupinami, bude provedena jak kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie, tak plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Kromě toho behaviorální opatření zahrnují ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA a Family APGAR-C. Bude provedeno neuropsychologické vyšetření včetně CPT a CANTAB. K identifikaci významných metabolitů pro ADHD bude použita podmíněná logistická regrese a parciální diskriminační analýza nejmenších čtverců. Pro vyhodnocení regulovaných drah budou provedeny analýzy obohacení dráhy a topologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protože porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je porucha s časným nástupem a dlouhodobě se zhoršující poruchou s obrovským dopadem na jednotlivce, rodiny a společnosti, je detekce a diagnostika u ADHD velmi důležitá. Současná diagnostika ADHD se opírá především o nástroje klinického pozorování a rozhovorů, které mohou zahrnovat velkou subjektivní variabilitu, a proto je zkoumání objektivních biomarkerů ADHD oprávněné. Metabolomika je studium biologického procesu zahrnujícího všechny metabolity, které jsou konečnými produkty buněčného procesu v celém organismu. Protože metabolity představují downstream expresi genomu, transkriptomu a proteomu, jsou metabolomické profily více proximální k behaviorálním fenotypům ADHD. Analýza metabolických rozdílů mezi dětmi s ADHD a zdravými kontrolami poskytne vhled do základní patologie onemocnění. Dosud nebyla provedena žádná metabolomická studie o ADHD. V tomto 3letém projektu provedou výzkumníci metabolomickou analýzu séra, aby identifikovali potenciální biomarkery pro behaviorální a neuropsychologické deficity ADHD.
Jedná se o 3letý projekt. Po pečlivém výpočtu velikosti vzorku vyšetřovatelé přijmou 120 drogově naivních dětí s ADHD ve věku 7-18 let a 120 zdravých kontrol se shodným věkem, pohlavím a BMI. Pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie a plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie bude provedeno metabolomické profilování na bázi séra. Behaviorální opatření zahrnují ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA a Family APGAR-C. Bude provedeno neuropsychologické vyšetření včetně CPT a CANTAB. K identifikaci významných metabolitů pro ADHD bude použita podmíněná logistická regrese a parciální diskriminační analýza nejmenších čtverců. Pro vyhodnocení regulovaných drah budou provedeny analýzy obohacení dráhy a topologie.
Pomocí přizpůsobeného designu studie vědci předpokládají, že identifikují specifické metabolity, které vykazují významné rozdíly mezi ADHD a kontrolními skupinami. Výsledky analýzy cest mohou navíc nabídnout více biologického porozumění při vysvětlení základní metabolické regulace u dětí s ADHD. Tyto poznatky významně přispějí k poznání patofyziologických mechanismů ADHD, zejména metabolomické dráhy související s behaviorálními/neuropsychologickými deficity ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez jakýchkoli současných nebo celoživotních psychiatrických poruch DSM-V na základě rozhovorů K-SADS-E.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli v minulosti nebo v současnosti nějaké zdravotní nebo neurologické onemocnění, kteří v současné době užívali psychotropní léky nebo jejichž skóre inteligenčního kvocientu (IQ) bylo nižší než 80, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina TD
Typicky řídí vývoj bez celoživotní diagnózy s ADHD
|
|
Skupina ADHD
Subjekty s klinickou diagnózou ADHD podle kritérií DSM-V
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrický rozhovor
Časové okno: 1 hodina
|
Subjekty budou dotazovány čínskou verzí dětské epidemiologické verze Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS-E)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Předměty budou hodnoceny Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201601035RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .