全身麻酔中の瞳孔拡張反射 (PDR) の評価
2018年5月16日 更新者：Davina Wildemeersch、University Hospital, Antwerp
全身麻酔中の瞳孔拡張反射 (PDR) 評価: パイロット研究
この研究では、瞳孔散大反射は、全身麻酔下の選択的腹部手術中の侵害受容指標として測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ瞳孔計の赤外線カメラは、侵害刺激に反応して瞳孔散大反射 (PDR) を測定します。
この自律神経反射は、鎮静状態の患者で媒介される副交感神経であり、さまざまな痛みの刺激 (標準化されたプロトコル、外科的切開などに組み込まれています) によって生成される可能性があります。電気的刺激または機械的刺激の両方で、A デルタおよび C 線維の瞳孔拡張に基づく侵害受容評価内の回路。
全身麻酔下で待機的腹部手術を受ける米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II 患者を含むこの単一中心プロジェクトが募集されます。
登録された患者の周術期は、4 つの異なる標準化された時間に PDR 測定を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部手術予定
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- -目の変形、侵襲的な眼科手術、瞳孔反射障害の既往歴
- 既知の脳神経欠損
- 目の感染
- 気道確保困難の予測 (DAF ガイドライン)
- 慢性オピオイド使用 (>3 ヶ月)
- ベータ遮断薬、ドーパミン拮抗薬、局所アトロピンによる継続的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：瞳孔散大反射測定
標準化された時間での手術中の PDR の 4 つの測定
|
周術期の標準化された 4 回の瞳孔測定（PDR）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
瞳孔反射拡張
時間枠：周術期
|
瞳孔反射拡張は、鎮痛の成功の可能な指標として術中に 4 回測定されます。
|
周術期
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の動き
時間枠：周術期
|
痛みの一般的な指標としての手術中の患者の動き
|
周術期
|
|
バイタルサイン
時間枠：周術期
|
手術中のバイタルサイン（心拍数、血圧）の上昇は、一般的に痛みの指標として使用されます
|
周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert Slappendel, MD, PhD、University Hospital, Antwerp
- 主任研究者：Michiel Baeten, MD、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。