전신 마취 중 동공 확장 반사(PDR) 평가
2018년 5월 16일 업데이트: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
전신 마취 중 동공 확장 반사(PDR) 평가: 파일럿 연구
본 연구에서는 동공 확장 반사를 전신 마취 하에서 선택적 복부 수술 시 통각수용 지표로 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
비디오 동공 측정기의 적외선 카메라는 통각 자극에 대한 반응으로 동공 확장 반사(PDR)를 측정합니다.
진정된 환자에서 부교감신경이 중재하는 이 자율신경 반사는 다양한 통증 자극(표준화된 프로토콜, 수술 절개 등)에 의해 생성될 수 있습니다. PDR은 전신 마취 상태의 환자에서도 강력한 반사이며, 전기적 또는 기계적 자극 모두에서 A-델타 및 C 섬유에 대한 동공 확장에 기초한 통각 평가 내의 회로.
미국마취과학회(ASA) 분류 I-II 전신 마취 하에서 선택적 복부 수술을 받는 환자를 포함하는 이 단일 중심 프로젝트가 모집됩니다.
수술 전후에 등록된 환자는 4개의 서로 다른 표준화된 시간에 PDR 측정을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 복부 수술
- ASA I-II
제외 기준:
- 눈 기형의 병력, 침습적 안과 수술, 동공 반사 장애 사전
- Kown 뇌신경 결핍
- 눈의 감염
- 예상되는 어려운 기도 관리(DAF 가이드라인)
- 만성 오피오이드 사용(>3개월)
- 베타 차단제, 도파민 길항제, 국소 아트로핀을 사용한 지속적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동공 확장 반사 측정
표준화된 시간에 수술 중 PDR의 4가지 측정
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수술 전후 4회 표준화된 PDR(Pupillometry)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 반사 팽창
기간: 수술 전후 단계
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동공 반사 확장은 진통의 성공 지표로 수술 중 4회 측정됩니다.
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수술 전후 단계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 움직임
기간: 수술 전후 단계
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통증에 대한 일반적으로 사용되는 지표로서 수술 중 환자 움직임
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수술 전후 단계
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활력징후
기간: 수술 전후 단계
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통증에 일반적으로 사용되는 지표로 수술 중 활력 징후(심박수, 혈압) 증가
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수술 전후 단계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- 수석 연구원: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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