Evaluación del reflejo de dilatación pupilar (PDR) durante la anestesia general
16 de mayo de 2018 actualizado por: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Evaluación del reflejo de dilatación pupilar (PDR) durante la anestesia general: un estudio piloto
En este estudio, el reflejo de dilatación pupilar se mide como un indicador nociceptivo durante la cirugía abdominal electiva bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una cámara infrarroja del videopupilómetro mide el reflejo de dilatación pupilar (PDR) en respuesta a un estímulo nociceptivo.
Este reflejo autonómico, mediado por parasimpáticos en pacientes sedados, puede ser generado por diversos estímulos dolorosos (protocolo estandarizado incorporado, incisión quirúrgica,…) El PDR es un reflejo robusto, incluso en pacientes bajo anestesia general, y proporciona una evaluación potencial de la autonomía circuito dentro de la evaluación nociceptiva basada en la dilatación de la pupila sobre fibras A-delta y C en estimulación eléctrica o mecánica.
Este proyecto monocéntrico en el que participan pacientes de clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) sometidos a cirugía abdominal electiva bajo anestesia general son reclutados.
Los pacientes inscritos perioperatorios se someten a mediciones de PDR en cuatro tiempos estandarizados diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal programada
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de deformidad ocular, cirugía oftalmológica invasiva, deterioro del reflejo pupilar por adelantado
- Déficit conocido de nervio(s) craneal(es)
- Infección del ojo
- Manejo previsto de la vía aérea difícil (Directrices DAF)
- Uso crónico de opioides (>3 meses)
- Tratamiento en curso con bloqueadores beta, antagonistas de la dopamina, atropina tópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Medición del reflejo de dilatación de la pupila
Cuatro mediciones de PDR durante la cirugía en tiempos estandarizados
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Pupilometría (PDR) en cuatro tiempos estandarizados perioperatoriamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación del reflejo pupilar
Periodo de tiempo: Fase perioperatoria
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La dilatación del reflejo pupilar se mide cuatro veces durante la operación como un posible indicador del éxito de la analgesia.
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Fase perioperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento del paciente
Periodo de tiempo: Fase perioperatoria
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El movimiento del paciente durante la cirugía como un indicador de uso común para el dolor
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Fase perioperatoria
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Signos vitales
Periodo de tiempo: Fase perioperatoria
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Aumento de los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial) durante la cirugía como un indicador de uso común para el dolor
|
Fase perioperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Investigador principal: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/40/410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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