Avaliação do reflexo de dilatação pupilar (PDR) durante a anestesia geral
16 de maio de 2018 atualizado por: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Avaliação do Reflexo de Dilatação Pupilar (PDR) Durante Anestesia Geral: um Estudo Piloto
Neste estudo, o reflexo de dilatação pupilar é medido como um indicador nociceptivo durante cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma câmera infravermelha do pupilômetro de vídeo mede o reflexo de dilatação pupilar (PDR) em resposta a um estímulo nociceptivo.
Este reflexo autonômico, mediado parassimpático em pacientes sedados, pode ser gerado por vários estímulos de dor (construído em protocolo padronizado, incisão cirúrgica, …) circuito dentro da avaliação nociceptiva baseada na dilatação da pupila nas fibras A-delta e C na estimulação elétrica ou mecânica.
Este projeto monocêntrico envolve pacientes de classificação I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) submetidos a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.
Os pacientes inscritos perioperatórios passam por medições de PDR em quatro tempos padronizados diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal agendada
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- História de deformidade ocular, cirurgia oftalmológica invasiva, reflexo pupilar prejudicado antecipadamente
- Déficit de nervo(s) craniano(s) conhecido(s)
- Infecção do olho
- Manejo de vias aéreas difíceis previstas (Diretrizes DAF)
- Uso crônico de opioides (>3 meses)
- Tratamento contínuo com betabloqueadores, antagonistas da dopamina, atropina tópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Medição do reflexo de dilatação da pupila
Quatro medições de PDR durante a cirurgia em tempos padronizados
|
Pupilometria (PDR) em quatro tempos padronizados no perioperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação do Reflexo Pupilar
Prazo: Fase perioperatória
|
A dilatação do reflexo pupilar é medida quatro vezes no intraoperatório como um possível indicador de sucesso da analgesia
|
Fase perioperatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento do paciente
Prazo: Fase perioperatória
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Movimento do paciente durante a cirurgia como um indicador comumente usado para dor
|
Fase perioperatória
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Sinais vitais
Prazo: Fase perioperatória
|
Sinais vitais aumentados (frequência cardíaca, pressão arterial) durante a cirurgia como um indicador comumente usado para dor
|
Fase perioperatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
- Investigador principal: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/40/410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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