Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pupilledilasjonsrefleks (PDR) under generell anestesi

16. mai 2018 oppdatert av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Evaluering av pupilledilasjonsrefleks (PDR) under generell anestesi: en pilotstudie

I denne studien måles pupilledilasjonsrefleksen som en nociseptiv indikator under elektiv abdominalkirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et infrarødt kamera på videopupillometeret måler pupilledilasjonsrefleksen (PDR) som respons på en nociseptiv stimulus. Denne autonome refleksen, parasympatisk mediert hos sederte pasienter, kan genereres av ulike smertestimuli (bygget i standardisert protokoll, kirurgisk snitt, ...) PDR er en robust refleks, selv hos pasienter under generell anestesi, og gir en potensiell evaluering av den autonome refleksen. krets innenfor den nociseptive evalueringen basert på pupillutvidelse på A-delta- og C-fibre i både elektrisk eller mekanisk stimulering. Dette monosentriske prosjektet som involverer American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi, rekrutteres. Registrerte pasienter perioperative gjennomgår PDR-målinger på fire forskjellige standardiserte tidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt abdominal kirurgi
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øyedeformitet, invasiv oftalmologisk kirurgi, nedsatt pupillrefleks på forhånd
  • Kjent kranialnerve(r) underskudd
  • Infeksjon i øyet
  • Forutsagt vanskelig luftveishåndtering (DAF-retningslinjer)
  • Kronisk opioidbruk (>3 måneder)
  • Pågående behandling med betablokkere, dopaminantagonister, topisk atropin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Måling av pupillutvidelsesrefleks
Fire målinger av PDR under operasjon til standardiserte tider
Enhet: Måling av pupillutvidelsesrefleks

Pupillometri (PDR) på fire standardiserte tidspunkt perioperativt

  • etter induksjon, før opioidadministrasjon
  • etter opioidadministrasjon, steady state
  • kirurgisk snitt
  • slutten av prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupillrefleksutvidelse
Tidsramme: Perioperativ fase
Pupillerefleksdilatasjon måles fire ganger intraoperativt som en mulig indikator på suksess med analgesi
Perioperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientbevegelse
Tidsramme: Perioperativ fase
Pasientbevegelse under operasjon som en vanlig brukt indikator for smerte
Perioperativ fase
Livstegn
Tidsramme: Perioperativ fase
Økte vitale tegn (puls, blodtrykk) under operasjon som en vanlig brukt indikator for smerte
Perioperativ fase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Slappendel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
  • Hovedetterforsker: Michiel Baeten, MD, University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/40/410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere